기본정보
제품명 | 타리비드이용액(오플록사신) | ||
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성상 | 본품은 미황색 ~ 담황색의 등명한 액이다. | ||
업체명 | |||
위탁제조업체 | 한림제약(주) | ||
전문/일반 | 전문의약품 | ||
허가일 | 1998-05-01 | ||
품목기준코드 | 199800679 | ||
표준코드 | 8806454019108, 8806454019115, 8806454019122 | ||
제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1밀리리터 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 오플록사신 | 3.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 수산화나트륨,묽은 염산,염화나트륨,벤잘코늄염화물,주사용수
(점이액 0.3%)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 기타 퀴놀론계 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 과민증 : 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 외이염의 경우 : 가려움, 어지러움, 이통이 나타날 수 있다.
3) 외이염 이외의 질환인 경우 : 미각이상, 이통, 가려움, 지각이상, 발진, 어지러움, 자극감, 구역, 구토, 구갈, 두통, 이루, 이명, 발열이 나타날 수 있다.
4) 청각장애, 전정장애, 청력저하, 균교대증이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 내성균의 발현 등을 방지하게 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.
2) 이 약의 사용시에는 4주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다.
3) 이 약의 장기 사용에 의해 진균등 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.
4) 치료 후에도 이루가 계속되거나 6개월 이내에 재발할 경우 진주종(cholesteatoma), 이물, 종양 같은 근원적인 원인을 제거한 다른 방법이 추천된다.
5) 이 약을 포함한 전신 퀴놀론계 약물은 1회 투여로도 과민 반응이 나타날 수 있으므로 발진 등 알레르기 증상이 나타나면 투여를 중지하고 전문가에게 상의한다.
6) 중이염에 있어서 염증이 중이점막에 국한되어 있는 경우에 이 약 점이에 의한 국소적 치료를 적용한다. 그러나 염증이 고실 주변에까지 미칠 경우에는 국소적 치료 이외에 경구제 등에 의한 치료를 검토하는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에게 투여시에는 수유를 중단하거나 이 약이 투여를 중지한다.
5. 소아에 대한 투여
1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의
1) 점이용으로만 사용한다.
2) 사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 사용시에는 가능한 한 체온에 가까운 상태로 사용한다.
7. 기타
경구투여한 경우 동물실험(어린 강아지, 어린 랫트)에서 관절 이상이 나타났다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 실온보관, 밀봉용기 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 5ml/병 | |
보험약가 | 645401911 ( 2344원-2024.07.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 499,920 |
2021 | 504,809 |
2020 | 558,262 |
2019 | 534,930 |
2018 | 463,738 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |