기본정보
| 제품명 | 토스롱액 |
|---|---|
| 성상 | [내수용, 수출용1] 특이한 향이 있는 담황색의 액제 [수출용2] 알루미늄 호일 파우치에 든 특이한 향이 있는 담황색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)종근당, 동화약품(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-04-17 |
| 품목기준코드 | 199800924 |
| 표준코드 | 8806432011209, 8806432011216, 8806432011223, 8806432011230 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-내수용, 수출용1
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디멘히드리네이트 | 116.67 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 스코폴라민브롬화수소산염수화물 | 0.83 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 니코틴산아미드 | 66.67 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 카페인무수물 | 100.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 피리독신염산염 | 16.67 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 베타덱스,인산일수소칼륨,정제수,황색5호,이성화당,콜라향(엣센스)유씨,에탄올(95),오렌지엣센스 비-4515,L-멘톨,벤조산나트륨,시트러스향 91069
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
100밀리리터( ) 중-수출용2
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디멘히드리네이트 | 116.67 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 스코폴라민브롬화수소산염수화물 | 0.83 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 니코틴산아미드 | 66.67 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 카페인무수물 | 100.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 피리독신염산염 | 16.67 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : L-멘톨,오렌지에센스(B-4515),정제수,콜라향에센스(UC),백당,인산,히드록시에틸셀룰로오스,베타덱스,시트러스향(91069),벤조산나트륨,황색5호,에탄올(95)
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미에 의한 어지러움, 구토, 두통의 예방 및 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 복용량을 복용합니다.
연령구분에 따른 1회 복용량은 만 15세 이상은 1병(30 mL), 만 11세 이상~만 15세 미만은 2/3병(20 mL), 만 7세 이상~만 11세 미만은 1/2병(15 mL), 만 3세 이상~만 7세 미만은 1/3병(10 mL)입니다.
필요시 추가 복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용하며 1일 복용횟수는 2회를 한도로 합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
수유부, 만 3세 미만의 영 · 유아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등) 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)장애, 심장장애, 허약자, 노인, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기질환 환자, 황색5호 성분에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약 복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통·진경제와 함께 복용하지 마십시오.
복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움, 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애, 구갈(목마름) 또는 변비 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
<1회복용량>
[내수용, 수출용1]
| 연령구분 |
1회 복용량 |
| 만 15세 이상 |
1병(30mL) |
| 만 11세이상 ~만 15세미만 |
⅔병(20mL) |
| 만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 |
½병(15mL) |
| 만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 |
⅓병(10mL) |
[수출용2]
| 연령구분 |
1회 복용량 |
| 만 15세 이상 |
2포(30mL) |
| 만 11세이상 ~만 15세미만 |
1 ⅓포(20mL) |
| 만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 |
1포(15mL) |
| 만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 |
⅔포(10mL) |
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 복용량을 복용한다.
또 필요시 추가 복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
1일 복용횟수는 2회를 한도로 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 수유부
2) 만 3세 미만의 영 · 유아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 위장진통 · 진경(경련완화)제 등
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자
4) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자, 허약자, 노인
5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
6) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 경우
3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
4) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형시럽,경구용액제 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 150밀리그램/카페인무수물 60밀리그램/피리독신염산염 15밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형경구용액제 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 70밀리그램밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | [내수용] 30mL/병, [수출용1] 30mL/병x3, 30mL/병x5, [수출용2] 15mL/포x5 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 1,551,478 |
| 2020 | 1,215,891 |
| 2021 | 1,824,165 |
| 2022 | 2,530,926 |
| 2023 | 5,090,328 |
| 2024 | 4,146,570 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-06-21 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2024-06-21 | 변경항목용법·용량 |
| 순번3 | 변경일자2020-06-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2020-06-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2020-05-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-05-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |