기본정보
제품명 | 네프로정(아세트산칼슘) |
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성상 | 반할선이 있는 흰색의 원형 정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1998-11-30 |
품목기준코드 | 199801011 |
표준코드 | 8806526005107, 8806526005114, 8806526005121, 8806526005138 |
기타식별표시 | 장축크기 : 13mm 단축크기 : 13mm 두께 : 5.35mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(745밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아세트산칼슘 | 710.0 | 밀리그램 | USP | 무수물로서 667밀리그램 |
첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘
1)초기 용량 : 매 식사 중 2정씩 경구로 복용한다.
2)유지 용량 : 고칼슘혈증을 유발하지 않는 상태에서 혈중 인산의 농도가 6mg/dl이 하가 될 때까지 용량을 점차 증가시킨다.
통상 식사중 3-4정을 경구 복용한다.
1.다음 환자에게는 투여하지 말 것
고칼슘혈증
2.부작용
고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 경증의 고칼슘혈증(Ca> 10.5mg/dl)은 무증상이거나 변비, 식욕부진, 오심, 구토를 일으킬 수 있으며, 중증은 착란, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다. 경증일 경우는 복용량을 줄이거나 복용을 중지하고 중증일 경우는 복용을 중지하고 혈액투석을 실시한다.
3.일반적 주의사항
1)이 약의 복용량은 초기에 결정하여 필요에 따라 조정한다.
2)이 약의 과량투여는 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 용량을 결정하는 치료초기단계에 혈중 칼슘농 도를 1주일에 2회 측정한다.
3)고칼슘혈증은 심부정맥을 촉진할 수 있기 때문에 디기탈리스를 부여하는 환자에게는 이 약을 투여하 지 않는다.
4)혈중 인산농도는 정기적으로 측정하여야 한다.
5)비처방된 제산제의 복용을 피한다.
6)인산과 결합된 혈중칼슘은 66을 넘지 않아야 한다.
4.상호작용
이 약은 테트라사이클린의 생물학적 활성을 낮출 수 있다.
5.임부 및 수유부에 대한 투여
1)이 약을 투여하여 실시한 동물시험에서는 최기형성이 나타나지 않았으나, 임부에게 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여한다.
2)소아에 대한 안전성과 유효성이 아직 확립되어 있지 않다.
6.기타
고칼슘혈증의 증상을 환자에게 인지시켜 주의하도록 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30정/병, 300정/병 | |
보험약가 | 652600510 ( 71원-2024.11.29~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 375,536 |
2022 | 599,671 |
2021 | 592,448 |
2020 | 451,148 |
2019 | 413,789 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-10-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2012-10-24 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자1999-02-12 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자1998-11-30 | 변경항목성상변경 |