의약품상세정보

라비진크림(테르비나핀염산염)

라비진크림(테르비나핀염산염)

라비진크림(테르비나핀염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 라비진크림(테르비나핀염산염)
성상 흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-05-07
품목기준코드 199801146
표준코드 8806582002300, 8806582002317, 8806582002324, 8806582002331

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 테르비나핀염산염

총량 : 1g 중  |  성분명 : 테르비나핀염산염  |  분량 : 10.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 : 테르비나핀으로서 8.888mg  |  비고 :

첨가제 : 소르비탄스테아레이트,세탄올,수산화나트륨,폴리소르베이트60,벤질알코올,미리스트산이소프로필,정제수,팔미트산세틸,스테아릴알코올,경질유동파라핀

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선, 고부백선(완선), 체부백선)과 피티로스포룸 올비큘라레균에 의한 어루러기 및 피부칸디다증에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1~2회 환부(질환 부위)에 바릅니다.

질환에 따른 치료기간은 족부백선(발백선증, 무좀)인 경우 1일 1회 1주, 지간(발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)인 경우 1일 2회 1주, 족저형(발바닥) 족부백선(발백선증, 무좀)인 경우 1일 2회 2주, 체부백선, 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선))인 경우 1~2주, 피부칸디다증인 경우 1~2주, 어루러기인 경우 2주간 사용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.

의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.

칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 마십시오.

이 약은 외용으로만 적용하십시오.

안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않고, 실수로 눈에 들어갔을 경우 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수 있으므로 충분한 양의 물로 완전히 씻어 내십시오.

손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 마십시오.

치료기간 이후에도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진을 동반한 과민반응, 과도한 자극, 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통, 작열감 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

3. 피부칸디다증

용법용량

1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.

질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.

1. 족부백선 : 1일 1회, 1주

지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주

족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주

2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주

3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주

4. 어루러기 : 2주

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우

2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우

3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.

2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.

4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.

5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 약용탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.

6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.

7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.

8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.

9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 실온보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30g/튜브
보험약가 658200232 ( 1335원-2021.03.05) ,( 2670원-2021.03.05)
ATC코드
D01AE15 (terbinafine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 16,954
2018 34,229
2017 102,239

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-01-16 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2013-01-16 변경항목성상변경
순번7 변경일자2002-01-27 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2002-01-27 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2002-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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