기본정보
제품명 | 잔트락틴정 |
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성상 | 흰색의 원형 필름코팅정제. |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-07-02 |
품목기준코드 | 199801258 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2024-05-03 |
표준코드 | 8806417020707, 8806417020714, 8806417020721, 8806417020738, 8806417020745 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010077 장축크기 : 10.6mm 단축크기 : 10.6mm 두께 : 4.5mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(403.9mg) 중 [총 Al2O3로서 68.31mg, 총 MgO로서 110.13mg]
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 라니티딘염산염 | 31.5 | 밀리그램 | USP | ||
2 | 규산알루민산마그네슘 | 125 | 밀리그램 | NF | Al2O3로서 38.31mg, MgO로서 30.13mg | |
3 | 산화마그네슘 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 수산화알루민산마그네슘 | 100 | 밀리그램 | KP | Al2O3로서 30mg, MgO로서 30mg |
첨가제 : 탤크,오파드라이 흰색 II 85G58921,스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨,경질무수규산,미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위통, 속쓰림, 소화불량, 구역에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상~80세 미만 성인은 1회 2정씩 복용합니다. 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용합니다.
단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증 환자, 투석요법을 받고 있는 환자, 혈액질환, 신장ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계질환 환자, 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아(15세 미만), 고령자(80세 이상), 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계항진균제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 약에 과민증 경험자, 65세 이상, 인후통, 기침, 고열, 원인불명의 체중감소, 복통 환자, 신장병 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주간을 초과하여 장기적으로 계속하여 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계항진균제, 다른 위장약과 함께 복용하지 마십시오.
테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등), 뉴퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘, 고열을 동반한 발진, 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우, 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 잇몸의 출혈, 코피, 황달 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있습니다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있습니다.)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적습니다). 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있습니다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 하십시오.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있습니다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
3. 부작용
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 알레르기증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용 을 일으키는 경우가 있습니다.)
2) 이 약의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진, 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈거풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적인 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 마십시오.
3) 이 약을 복용할시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 마십시오.
6) 장기연용을 하지 마십시오.
7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5. 상호작용
1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의하십시오.
7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
8. 고령자에 대한 투여(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 20정(10정/PTPx2), 60정(10정/Foilx6), 120정(10정/Foilx12), 240정(10정/Foilx24) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |
2019 | 552,507 |
2018 | 696,295 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-05-18 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2010-08-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |