기본정보
| 제품명 | 네프비타정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-07-09 |
| 품목기준코드 | 199802000 |
| 표준코드 | 8806641000308, 8806641000315, 8806641000322, 8806641000339 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DI030004 장축크기 : 10.3mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 4.8mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(418 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 피리독신염산염 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 티아민질산염 | 1.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 시아노코발라민 1000배산 | 6 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 6 마이크로그램 | |
| 4 | 아스코르브산 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 폴산 | 800 | 마이크로그램 | KP | ||
| 6 | 비오틴 | 300 | 마이크로그램 | USP | ||
| 7 | 니코틴산아미드 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 판토텐산칼슘 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 9 | 리보플라빈 | 1.7 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,오파드라이 주황색 (amb Ⅱ 88A130026),탤크,히드록시프로필셀룰로오스,오파드라이흰색(OY-C-7000A),무수인산일수소칼슘,경질무수규산
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 비타민 B 및 C의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
B12 결핍성 악성빈혈에는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 수유부, 황색4호 및 황색5호에 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감, 알레르기성 과민증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(5) 이 약은 황색4호(타르트라진) 및 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 µg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우.
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병) 500 정/병 | |
| 보험약가 | 664100030 ( 59원-2024.10.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 346,270 |
| 2020 | 348,069 |
| 2021 | 463,002 |
| 2022 | 361,108 |
| 2023 | 417,099 |
| 2024 | 544,478 |
| 2025 | 541,574 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-07-20 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2026-07-20 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2025-03-10 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번4 | 변경일자2015-03-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2006-11-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1998-08-21 | 변경항목성상변경 |