기본정보
| 제품명 | 쎄쎄250츄정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 오렌지향을 가진 사각의 씹어먹는 정제 |
| 모양 | 사각형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-12-22 |
| 품목기준코드 | 199802435 |
| 표준코드 | 8806435015709, 8806435015716 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HM010174 장축크기 : 18.69mm 단축크기 : 18.84mm 두께 : 8.92mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(3.6 그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아스코르브산 | 250 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 20 | 밀리그램 | KP | 토코페롤아세테이트로서 10 IU | |
| 3 | 피리독신염산염3배산 | 3 | 밀리그램 | KP | 피리독신염산염으로서 1 mg | |
| 4 | 리보플라빈3배산 | 3 | 밀리그램 | KP | 리보플라빈으로서 1 mg | |
| 5 | 니코틴산아미드 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 황색 5호,D-만니톨,오렌지향,젤라틴,경화유,소르비탄스테아레이트,말토오스수화물,아스파탐,D-소르비톨,건조난백,글리세린모노올리에이트,말티톨시럽,레몬향,자일리톨,레시틴,폴리인산나트륨,유당수화물,시트러스믹스엣센스
첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호,아스파탐,유당수화물
첨가제주의사항
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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 C, B2, B6, E의 보급과 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 어린이 및 성인은 1회 2정씩, 만 2세~8세는 1회 1정씩, 1일 1~2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에, 만 1세 미만의 젖먹이, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 통풍 또는 신장결석, 황색5호 과민증 환자 또는 경험자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 C, B2, B6, E 의 보급
육체피로
임신ㆍ수유기
병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
노년기
햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화
잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
1. 만 8세 이상 어린이 및 성인
1회 2정,
2. 만 2 ~ 8세
1회 1정
1일 1 ~ 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다
1) 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알
라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤증 환자에는 투여하지 말 것..
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효
소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose
malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말것.
(1) 레보도파
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
·위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지
속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를
복용하는 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g 의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상
(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance
impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉
으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/스틱, 200정(10정/스틱X20) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 591,573 |
| 2020 | 473,520 |
| 2021 | 236,452 |
| 2022 | 712,938 |
| 2023 | 958,125 |
| 2024 | 5,378,970 |
| 2025 | 646,443 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-06-28 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2023-06-28 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2021-08-31 | 변경항목용법·용량 |
| 순번4 | 변경일자2021-08-31 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번5 | 변경일자2012-05-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-05-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2005-11-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |