의약품상세정보

누보클렌액

누보클렌액

누보클렌액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 누보클렌액
성상 무색의 투명한 액제이다
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-10-24
품목기준코드 199803082
표준코드 8806420000604, 8806420000611, 8806420000628, 8806420000635

원료약품 및 분량

유효성분 : 나파졸린염산염,디부카인염산염,디펜히드라민염산염,알란토인,클로르헥시딘글루콘산염 액

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액  |  분량 : 1.0  |  단위 : 밀리리터  |  규격 : EP  |  성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로 0.2g해당량  |  비고 :

첨가제 : 시트르산수화물,정제수,시트르산나트륨수화물,에탄올,노녹시놀9,폴리에틸렌글리콜400

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 디펜히드라민염산염  |  분량 : 0.3  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 시트르산수화물,정제수,시트르산나트륨수화물,에탄올,노녹시놀9,폴리에틸렌글리콜400

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 디부카인염산염  |  분량 : 0.1  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 시트르산수화물,정제수,시트르산나트륨수화물,에탄올,노녹시놀9,폴리에틸렌글리콜400

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 알란토인  |  분량 : 0.2  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 시트르산수화물,정제수,시트르산나트륨수화물,에탄올,노녹시놀9,폴리에틸렌글리콜400

총량 : 100mL 중  |  성분명 : 나파졸린염산염  |  분량 : 0.1  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 시트르산수화물,정제수,시트르산나트륨수화물,에탄올,노녹시놀9,폴리에틸렌글리콜400

효능효과

- 긁힌 상처, 베인 상처, 창상

- 손·손가락의 살균·소독

- 치질인 경우의 항문 살균·소독

용법용량

1일 1 ~ 수회 적당량을 환부에 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람 또는 부위에 이 약을 사용하지 말 것.

1) 클로르헥시딘 제제에 과민반응 환자

2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다)

3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇼크가 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지럼, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)

4) 눈

5) 미란(짓무름) 또는 화농성인 환부

2. 다음과 같은 사람 또는 부위에 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진·발적, 가려움, 미란(짓무름) 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 환부가 광범위한 사람

5) 상처가 심하거나 화상이 심한 사람

6) 분만 직전의 외음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 쇼크 : 드물게 쇼크증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 답답함, 호흡곤란, 발작 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 때때로 발진·발적, 두드러기, 가려움, 부종 등의 과민증상이 나타날 경우

3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.

3) 쇼크 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민반응의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진할 것.

4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

5) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낼 것. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

6) 혈청, 고름 등의 유기물질이나 비누류에 의하여 살균작용이 악화되므로 사용농도, 시간 등에 유의하고 비누를 사용할 경우에는 사전에 충분히 씻어낸 후에 사용할 것.

7) 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용할 것.

8) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의할 것.

9) 사용하기 전 상처난 부위와 주위의 오염물질 등을 깨끗이 씻어낸 후 사용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50 밀리리터/병
보험약가
ATC코드
D08AC52 (chlorhexidine, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 214,540
2018 155,130
2017 120,079
2016 76,488
2015 123,290

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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