의약품상세정보

오트리빈멘톨0.1%분무제(자일로메타졸린염산염)

오트리빈멘톨0.1%분무제(자일로메타졸린염산염)

오트리빈멘톨0.1%분무제(자일로메타졸린염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 오트리빈멘톨0.1%분무제(자일로메타졸린염산염)
성상 박하향의 무색내지 미백색의 액제가 함유된 분무제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-09-28
품목기준코드 199806459
표준코드 8800516002602, 8800516002619, 8806536008907, 8806536008914

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 자일로메타졸린염산염

총량 : 100밀리리터중  |  성분명 : 자일로메타졸린염산염  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 엘 멘톨,벤잘코늄염화물,디소르비톨,유우칼리유,에데트산나트륨,크레모포RH40,정제수,인산이수소나트륨,인산일수소나트륨,염화나트륨

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상의 청소년 또는 성인은 1일 3회의 범위 내에서, 1회 1번 각 비강(코안)에 뿌립니다.

적용 간격은 8시간 이상으로 합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 12세 미만의 어린이, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 두드러기, 접촉성피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질인 사람, 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 마십시오.

비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 마십시오.

3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)와 함께 이 약을 사용하지 마십시오.

사용 중에는 음주하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 자극감, 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

용법용량

만 12세 이상의 청소년 또는 성인에게 1일 3회의 범위 내에서, 1회 1번 각 비강(코안)에 분무한다(뿌린다).

적용간격은 8시간 이상으로 한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 12세 미만의 어린이

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 수유부: 이 약이 모유로 분비되는지 알 수 없으므로, 이 약은 의사, 치과의사, 약사의 지시·감독하에 사용해야 한다.

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 열을 피하여 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10ml/병
보험약가
ATC코드
R01AA07 (xylometazoline)
R01AA07 (xylometazoline)
R01AA07 (xylometazoline)
R01AA07 (xylometazoline)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2020 2,434,751
2019 3,442,857
2018 5,387,629
2017 3,218,398
2016 1,841,154

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-01-07 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2020-12-24 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2020-12-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2018-11-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2018-11-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2017-10-10 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2017-10-10 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2017-10-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2016-11-25 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2014-06-20 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자2014-06-20 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자2014-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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