기본정보
| 제품명 | 고려은단비타민씨정(아스코르브산) |
|---|---|
| 성상 | 백색의 장방형 정제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-04-26 |
| 품목기준코드 | 199900176 |
| 취소/취하구분 | 폐업 |
| 취소/취하일자 | 2022-01-17 |
| 표준코드 | 8806426000400, 8806426000417, 8806426000424, 8806426000431, 8806426000448, 8806426000455 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1094.13밀리그램중)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아스코르브산97%과립 | 1031.00 | 밀리그램 | 별규 | 아스코르브산으로서1000mg |
첨가제 : 크로스포비돈,경질무수규산,스테아르산마그네슘,저치환도히드록시프로필셀룰로오스
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 괴혈병의 예방과 치료와 임신, 수유기 및 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하, 육체피로시 비타민 C의 요구량이 증가하는 소모성 질환과 잇몸출혈, 비출혈(코피), 혈뇨 등의 모세관출혈, 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨), 흡수불량 등 비타민 C 결핍으로 추정되는 경우에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1/2정~1정(500~1,000 mg)을 1일 1회 또는 수회(여러 차례) 분할하여 복용합니다.
충분한 양의 물과 함께 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고수산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증, 통풍, 시스틴뇨증, Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍, 신장의 수산결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부, 흡연자, 만성적으로 알코올을 섭취하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
식도점막과의 접촉시간이 길어지면 식도염을 일으킬 수 있으므로 복용 후, 바로 눕지 않도록 하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
각종 요당검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
과도한 음주나 흡연을 삼가하십시오.
이 약을 복용하기 전에 경구(먹는)용 항응고제(쿠마린계 약물), 살리실산염, 아스피린, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간(간질)제, 에스트로겐이 포함된 경구(먹는)용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제, 플루페나진, 오르리스타트, 바르비탈산 유도체, 코르티코스테로이드제를 복용 중인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 속쓰림, 안면(얼굴)홍조, 두통, 불면, 과량투여로 인한 신장(콩팥)결석, 요의 산성화, 수산염 결석의 침전이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 괴혈병의 예방과 치료
2. 비타민 C의 요구량이 증가하는 소모성 질환
1) 임신·수유기 및 병중 병후의 체력저하
2) 육체피로
3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍으로 추정되는 경우
1) 잇몸출혈, 비출혈, 혈뇨 등의 모세관출혈
2) 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)
3) 흡수불량
○ 성인 : 아스코르빈산으로서 보통 500∼1000 mg을 1일 1회 또는 수회 분할하여 복용한다.
- 충분한 양의 물과 함께 복용한다
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자
3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자
4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍환자 : 고용량을 투여할 경우 용혈을 초래할 수 있다.
5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1 g 이상 투여할 경우
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아의 괴혈병을 초래할 수 있으므로 주의한다.
2) 과도한 음주나 흡연을 삼가한다.
3) 이 약의 정제 또는 캡슐제는 충분한 물과 함께 복용하도록 하며 이 약과 식도점막과의 접촉시간이 길어지면 식도염을 일으킬 수 있으므로 복용 후, 바로 눕지 않도록 한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부·수유부
2) 신장의 수산결석 환자
3) 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)를 복용 중인 환자(경구용 항응고제의 반응을 약화시킬 수 있다)
4) 살리실산염, 아스피린, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제, 플루페나진, 오르리스타트를 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있다.)
5) 바르비탈산 유도체를 복용 중인 환자(이 약의 신장배설을 촉진한다.)
6) 코르티코스테로이드제를 복용 중인 환자(이 약의 산화를 증가시킨다.)
7) 흡연자, 만성적으로 알코올을 섭취하는 사람
4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림
2) 안면홍조, 두통, 불면
3) 과량투여로 인한 신장결석, 요의 산성화, 수산염 결석의 침전
5. 기타 이약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 각종 요당검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광된 기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-10-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |