의약품상세정보

노이로민정(세인트존스워트80%메탄올건조엑스)

노이로민정(세인트존스워트80%메탄올건조엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 노이로민정(세인트존스워트80%메탄올건조엑스)
성상 담황갈색의 원형필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-07-13
품목기준코드 199900184
표준코드 8806445001204, 8806445001211, 8806445001228, 8806445001235, 8806445001242, 8806445001259, 8806445001266, 8806445001273, 8806445001280
기타식별표시 장축크기 : 11.35mm 단축크기 : 11.35mm 두께 : 6.30mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 세인트존스워트80%메탄올건조엑스

총량 : 1정(596mg) 중  |  성분명 : 세인트존스워트80%메탄올건조엑스  |  분량 : 300  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,탤크,카르나우바납,바닐린,전호화전분,히프로멜로오스2910,스테아르산마그네슘,시메티콘 유제,폴리에틸렌글리콜4000,크로스카르멜로오스나트륨,산화티탄,황색산화철

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

(정제)

- 불안, 무기력 상태의 완화

- 가볍고 일시적인 우울증상의 완화

용법용량

(정제)

성인 및 12세 이상의 소아 : 세인트존스워트80%메탄올건조엑스로서 1회 300 mg 1일 3회 소량의 물과 함께 씹지 말고 복용할 것.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람

2) 심한 우울증 환자

3) 피부 광과민반응 병력이 있는 사람

4) 임부 및 임신가능성이 있는 여성 또는 수유부(사용경험이 충분하지 않다.)

5) 12세 미만의 어린이(사용경험이 충분하지 않다.)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 항바이러스제 중 항레트로바이러스제 및 만성C형 간염 치료제(에파비렌즈, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈, 인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르, 소포스부비르, 레디파스비르 등)와 병용시 이러한 항바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다.

2) 항응고제(아세노쿠마롤, 펜프로쿠몬, 와르파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등)의 항응고작용을 저해한다.

3) 세포증식 억제제(이리노테칸, 시클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)

4) 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스, 에베로리무스 등)와 병용시 혈장농도의 감소 및 면역억제효과의 저하를 야기시키며 잠재적으로 심각한 결과(이식거부)를 초래할 수도 있다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

강한 자외선 노출(장시간 일광욕, 태양광램프, 선탠침대)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 : 드물게 알레르기 피부반응(붉어짐, 가려움)이 나타나는 경우, 햇볕에 대한 피부의 민감성이 증가하는 광과민반응이 나타나는 경우(특히, 피부가 흰 사람에게서 유발될 가능성이 있다.)

2) 정신신경계 : 드물게 피로, 불안, 졸음, 초조가 나타나는 경우

3) 소화기계 : 드물게 위장관 장애가 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 지금까지 이 약에 의한 급성 중독증상은 보고된 바 없다. 과용량 복용후 광독성 현상이 나타날 수 있으므로 1 ∼ 2주일 동안은 태양광선과 자외선으로부터 피부가 보호되어야 한다(외출시간을 줄이고, 의복 및 햇볕차단지수가 높은 햇볕보호제품을 이용하여 햇볕으로부터 피부를 보호한다.).

2) 이 약은 CYP-450 대사효소를 유도하므로, 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 반대로 이상반응이 동반될 수 있는 약들을 동시 투여시 이 약의 복용을 갑자기 중단하면 혈장농도가 증가할 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용 시에는 이상반응 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다.

(1) 강심약(디기톡신, 디곡신, 메틸디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 프리미돈 등), 진정수면제(미다졸람 등)와 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다.

(2) 경구 또는 주사용 피임제(에티닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에티스테론, 레보노르게스트렐 등) 또는 이 약물을 포함한 피임기구(이식제 포함) 등의 효능 감소 및 부정 성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다.

(3) 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 이상반응이 증가할 수 있다.

(4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 항우울제(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린, 네파조돈, 에스시탈로프람, 벤라팍신 등)와 병용시 구역, 구토, 불안, 안절부절, 혼란이 나타나는 등 이상반응이 증가할 수 있다.

(5) 메사돈 : 메사돈 혈중 농도 및 효과의 감소를 초래할 수 있다. 메사돈 치료를 받는 환자에서 47 %까지 감소한 보고가 있다.

(6) 지질저하제(심바스타틴과 같은 특정 HMG-CoA reductase 저해제(프라바스타틴은 제외))와 스테로이드 호르몬(경구용 또는 정맥 투여용)의 작용에 영향을 끼칠 수 있다.

(7) 비스테로이드성 소염진통제 및 COX-2 저해제 등의 관절염치료제, 칼슘채널 차단제 등의 혈압강하제, 경구용 혈당강하제(metformin) 또는 기타 혈당조절제, 마약성 진통제 등도 이약과 잠재적 상호작용이 발생할 수 있다.

3) 정해진 용법·용량을 준수할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함) (의약품관리과-9691호, 2009. 10.7)

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 보리코나졸[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 코비시스타트[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 엘바스비르[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 다비가트란에텍실레이트[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 팔보시클립[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[리토나비르] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아수나프레비르[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[아바카비르] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[에파비렌즈] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[인디나빌] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[넬피나비어] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[네비라핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트[리토나비르] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 소포스부비르[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레디파스비르[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 다클라타스비르[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 엠트리시타빈[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 릴피비린[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에트라비린[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 라사길린[세인트존스워트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 세인트존스워트 DUR유형 임부금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제,경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼25℃)보관
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(10정/PTPX6), 120정(10정/PTPX12), 300정/병, 30정/병
보험약가 644500120 ( 159원-2017.02.01~)
ATC코드
N06AX25 (Hyperici herba)
N06AX25 (Hyperici herba)
N06AX25 (Hyperici herba)
N06AX25 (Hyperici herba)
N06AX25 (Hyperici herba)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 2,196,424
2020 1,736,556
2019 1,180,659
2018 1,065,548
2017 633,392

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-12-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-07-30 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-07-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2006-08-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2000-11-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2000-10-25 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자2000-10-25 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자2000-10-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자2000-02-24 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자2000-02-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1999-11-06 변경항목성상변경
순번17 변경일자1999-11-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1999-10-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번19 변경일자1999-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번20 변경일자1999-07-13 변경항목성상변경
순번21 변경일자1999-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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