의약품상세정보

뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)

뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)

뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) 낱알이미지 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서, 회수폐기이력
제품명 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)
성상 이 약은 백색 장방형의 제피정이다
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-12-24
품목기준코드 199900915
표준코드 8806526005206, 8806526005213, 8806526005220
기타식별표시 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 8.80mm 두께 : 6.85mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
회수폐기이력

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸-엘-카르니틴염산염

총량 : 이 약 1정(753.11mg)중  |  성분명 : 아세틸-엘-카르니틴염산염  |  분량 : 590.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아세틸-엘-카르니틴으로서 500mg  |  비고 :

첨가제 : 카르나우바납,미결정셀룰로오스,디메치콘,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스프탈레이트200731,프로필렌글리콜,포비돈

효능효과

☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환

☆ 국내임상시험결과 추가제출

용법용량

 

아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ~ 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자

2. 이상반응

이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.

4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여

동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199900915 제품명 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(10정/PTPX6)
보험약가 652600520 ( 614원-2022.09.09~)
ATC코드
N06BX12 (acetylcarnitine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 814,505
2020 858,545
2019 706,913
2018 1,178,466
2017 1,387,546

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-04-22 변경항목제품명칭변경
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