의약품상세정보

뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)

뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)

뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) 낱알이미지 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서, 회수폐기이력
제품명 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)
성상 이 약은 백색 장방형의 제피정이다
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-12-24
품목기준코드 199900915
표준코드 8806526005206, 8806526005213, 8806526005220
기타식별표시 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 8.80mm 두께 : 6.85mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
회수폐기이력

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 1정(753.11mg)중

순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 아세틸-엘-카르니틴염산염 590.0 밀리그램 KP 아세틸-엘-카르니틴으로서 500mg

첨가제 : 카르나우바납,미결정셀룰로오스,디메치콘,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스프탈레이트200731,프로필렌글리콜,포비돈

효능효과

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

용법용량

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

사용상의주의사항

<삭제>

※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199900915 제품명 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정(10정/PTPX6)
보험약가 652600520 ( 614원-2022.09.09~)
ATC코드
N06BX12 (acetylcarnitine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 814,505
2020 858,545
2019 706,913
2018 1,178,466
2017 1,387,546

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2022-10-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2022-10-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2011-04-22 변경항목제품명칭변경
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