기본정보
| 제품명 | 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 백색 장방형의 제피정이다 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1999-12-24 |
| 품목기준코드 | 199900915 |
| 표준코드 | 8806526005206, 8806526005213, 8806526005220 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 8.80mm 두께 : 6.85mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |
| 회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸-엘-카르니틴염산염
총량 : 이 약 1정(753.11mg)중 | 성분명 : 아세틸-엘-카르니틴염산염 | 분량 : 590.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아세틸-엘-카르니틴으로서 500mg | 비고 :
첨가제 : 카르나우바납,미결정셀룰로오스,디메치콘,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스프탈레이트200731,프로필렌글리콜,포비돈
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199900915 | 제품명 뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60정(10정/PTPX6) | |
| 보험약가 | 652600520 ( 614원-2022.09.09~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021(잠정) | 814,505 |
| 2020 | 858,545 |
| 2019 | 706,913 |
| 2018 | 1,178,466 |
| 2017 | 1,387,546 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-04-22 | 변경항목제품명칭변경 |