의약(외)품상세정보

가르콘주(글루카곤)

가르콘주(글루카곤)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 가르콘주(글루카곤)
성상 동결 건조된 흰색분말이 든 바이알+무색투명한 용액이 든 바이알
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-01-05
품목기준코드 199901365
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2021-09-08
표준코드 8806646000105, 8806646000112

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1바이알(본제), 1바이알(첨부용제) - 1바이알(본제)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 글루카곤 1 밀리그램 BP

첨가제 : 유당수화물,염산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1바이알(본제), 1바이알(첨부용제) - 1바이알(첨부용제)

첨가제 : 주사용수

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

○ 치료목적

당뇨환자의 심각한 저혈당(인슐린 쇽 포함)

○ 진단목적

- 위, 십이지장, 소장의 방사선 조영시 장기의 이완

- 소화관의 내시경 전처치시 소화관의 운동억제

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

○ 저혈당

1) 동결건조된 이 약을 희석액에 녹인 후, 글루카곤으로서 0.5∼1.0단위를 피하ㆍ근육 또는 정맥 주사한다.

2) 환자는 5∼20분 후에 눈을 뜰 것이나 만일 반응이 지연되면 응급처치(포도당 정맥주사)를 해야하며 응급처치를 기다리는 동안 0.5~1단위를 추가로 투여할 수 있다.

3) 환자가 이 약에 대한 반응이 없을 때는 포도당을 정맥주사 해야 한다.

4) 환자가 깨어나면 간글리코겐으로 저장하기 위한 탄수화물을 보충해서 2차적인 저혈당 발생을 저지한다..

○ 진단 목적

1) 위, 십이지장, 소장의 이완을 위해서 글루카곤으로서 0.2∼0.5단위 정맥주사나 1∼2단위 근육주사하며 대장의 경우 1∼2단위 근육주사한다.

2) 소화관의 내시경 전처치시 소화관의 운동억제를 위해 글루카곤으로서 0.5∼1단위를 정맥 또는 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자.

2) 갈색세포종 환자(종양에서 과량의 카테콜아민이 분비되어 혈압이 상승될 수 있다.)

3) 인슐린종 환자(종양에서 인슐린이 과도하게 분비되어 저혈당을 일으킬 수 있다.)

4) 글루카곤종 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 당뇨 환자(혈당치의 변동 등을 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 진단 목적으로 투여하는 경우에는 특히 주의해야 한다.)

2) 심질환이 있는 고령자

3) 간경변 등 글리코겐 저장능이 저하된 간질환 환자(저혈당을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 복명, 설사가 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 일시적인 혈압상승 및 빠른맥(빈맥), 심계항진, 심장에 양성 변력작용 및 변시작용이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 드물게 두드러기, 발진, 쇽, 아나필락시 쇽, 불쾌감, 안면창백, 호흡곤란, 저혈압이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 때때로 백혈구 증가, 백혈구 분화의 변동, 혈당치 상승이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 혈청 빌리루빈 상승이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 발한, 두통, 발적, 어지러움, 권태감, 작열감, 냉감, LDH 상승, 혈청 칼륨의 상승 또는 저하, 혈청 무기인의 상승, 혈뇨가 나타날 수 있다.

7) 괴사유주성홍반 사례는 지속적으로 글루카곤을 주입한 환자에서 국외 시판 후 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약으로서 저혈당 쇽을 처치하는 경우에는 간글리코겐을 이용해야 한다.

2) 혈당상승작용은 주로 간글리코겐의 분해에 의하므로 기아상태, 부신기능저하증, 만성 저혈당증, 일부 당원 축적증 환자에는 혈당상승을 기대하기 어렵고 알코올성 저혈당의 경우에는 혈당상승효과를 기대할 수 없다.

3) 괴사유주성홍반(Necrolytic migratory erythema, NME)은 글루카곤종(글루카곤 생성종양)과 흔히 관련된 피부발진이며, 비늘모양, 소양홍반성판, 물집, 짓무름이 특징이며 시판 후 지속적인 글루카곤 주입 후에 보고되었다. 괴사유주성홍반 병변은 얼굴, 서혜부, 회음, 다리에 나타날 수 있으며 이보다 더 광범위할 수 있다. 보고된 사례에서 괴사유주성홍반은 글루카곤 중단시 해소되었으며 코르티코스테로이드 투여는 효과적이지 않았다. 괴사유주성홍반 발생 시 지속적인 글루카곤 주입의 유익성이 위험성보다 큰지 고려해야 한다.

4) 이 약은 운전이나 기계조작 능력에 영향을 주지 않으나 저혈당 증세가 재발할 수 있으므로 운전이나 위험한 기계사용을 하지 않는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 이 약은 인슐린과 서로 길항작용을 하므로 병용투여하지 않는다.

2) 이 약은 항응고제(디쿠마롤, 와파린)의 혈액응고 저해작용을 증강시킬 수 있다.

3) 인도메타신과 병용투여시 이 약의 혈당상승작용이 감소될 수 있다.

4) 베타 차단제(프로프라놀롤, 아테놀롤, 핀돌롤 등)와 병용투여시 저혈당으로부터의 회복반응이 지연될 수 있으며 혈압상승, 빈맥이 나타날 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자의 안구이상이 보고되었다.

2) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

3) 극히 소량이 모유로 이행될 수 있으나 소화관에서 분해되므로 영아에 활성형으로 흡수되지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

1) 저혈당이 일어나기 쉬우므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

2) 위장관 운동을 일시적으로 억제하기 위한 진단보조제로써 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

8. 고령자에 대한 투여

1) 심질환이 있는 고령자는 심근의 산소 소비량의 증가에 따라 허혈증상이 악화될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여시 구역, 구토, 위장관운동 저하, 혈압상승 및 빠른맥(빈맥), 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 대증요법을 실시한다. 혈압이 급격하게 상승할 경우 혈압조절이 필요할 경우 메실산 펜톨아민 5∼10mg을 일시적으로 투여할 수 있다. 과량투여시 혈중 칼륨 농도를 모니터링하고 필요시 정상화시킨다.

10. 적용상의 주의

1) 용해 후 가능한 빨리 사용한다.

2) 조제된 용액은 입자성 물질이 없이 투명해야 한다. 탁하거나 입자성 물질이 섞인 용액은 절대로 주사하지 않는다.

3) 이 약의 안정성에 문제가 생길 수 있으므로 다른 의약품과 혼합 조제는 피해야 한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

차광하여 2~8℃에서 냉장보관 하되 냉동 시키지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광밀봉용기, 2~8℃보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1unit(1mg)vial/갑(용제첨부)
보험약가
ATC코드
H04AA01 (glucagon)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-06-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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