기본정보
| 제품명 | 콘로인캡슐(콘드로이틴설페이트나트륨) |
|---|---|
| 성상 | 흰색-유백색의 분말이 충진된 상부주황색, 하부담황색 캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-08-03 |
| 품목기준코드 | 199901507 |
| 표준코드 | 8806478021507, 8806478021514, 8806478021521, 8806478021538 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SJ020030 장축크기 : 21.6mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 7.7mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(600㎎) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 400 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 유당수화물,상부 주황색, 하부 담황색의 경질캡슐제,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 경증(가벼운 증상)에서 중등도의 골관절염(퇴행성관절염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1~2캡슐(400~800 mg)을 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 급성 관절통 환자, 16세 미만, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역·구토, 변비, 설사, 식욕부진, 홍반(붉은 반점), 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종(부기), 수분 저류(수분 쌓임) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 급성 관절통 환자
3) 16세 미만
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(이 약은 임부나 수유부에게 권장되지 않는다)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 구역·구토, 변비, 설사, 식욕부진
2) 피부 : 홍반(붉은 반점), 두드러기, 습진, 발진, 반구진성 발진, 가려움, 부종(부기)
3) 기타 : 부종(부기)·수분 저류(수분 쌓임))(신부전 또는 심부전 환자)
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
1) 장기 투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 휴약(복용 중지) 등의 적절한 조치를 한다.
2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 1~30`C실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 300 캡슐/병,100 캡슐/상자(10캡슐/PTP×10),60 캡슐/상자(10캡슐/PTP×6) | |
| 보험약가 | 647802150 ( 94원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 1,238,587 |
| 2020 | 1,182,139 |
| 2021 | 1,354,583 |
| 2022 | 1,920,977 |
| 2023 | 3,303,939 |
| 2024 | 1,123,670 |
| 2025 | 439,685 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-02-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-10-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-10-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-10-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-11-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-09-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-09-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2011-01-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2011-01-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2011-01-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2010-01-19 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2010-01-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2010-01-19 | 변경항목효능·효과 |
| 순번14 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번17 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번18 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번19 | 변경일자1999-08-03 | 변경항목제품명칭변경 |