기본정보
| 제품명 | 가레오액(디히드록시디부틸에테르) |
|---|---|
| 성상 | 무색의 투명한 액체가 들어있는 앰플·병·플라스틱 및 포 용기 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-02-05 |
| 품목기준코드 | 199902902 |
| 표준코드 | 8806446000206, 8806446000213, 8806446000220, 8806446000237, 8806446000244, 8806446000251, 8806446000268, 8806446000275, 8806446000282, 8806446000299, 8806446037219, 8806446037226 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100 mL 중 - (앰플,포)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디히드록시디부틸에테르 | 10 | 그램 | KP |
첨가제 : D-소르비톨액 70%,정제수,벤조산나트륨,시트르산
이 약 100 mL 중 - (병, 플라스틱 용기)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디히드록시디부틸에테르 | 10 | 그램 | KP |
첨가제 : 정제수,D-소르비톨액 70%,벤조산나트륨,시트르산
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량증상(복부팽만감, 소화의 지연, 트림, 구역)의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 0.5 g씩, 1일 3회 식전에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 녹내장, 요로, 전립샘, 담도(쓸개길)폐쇄, 담석증, 급·만성 간질환 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레세르핀유도체, 이담제를 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 요로, 전립샘 환자 : 요저류(소변이 고임)의 위험성이 있다.
3) 담도(쓸개길)폐쇄 환자, 담석증 환자
4) 급·만성 간질환 환자(간세포기능부전환자 포함)
5) 이 약에 대해서 과민반응이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
2) 레세르핀유도체와 함께 복용시 담도(쓸개길)의 운동성에 대한 길항작용(억제작용)에 의해 이 약 효과가 감소될 수 있다.
3) 이담제와 함께 복용시 이 약의 이담효과를 상승시킨다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5 밀리리터/앰플(x 1, 10, 30),10 밀리리터/앰플(x 1, 10, 30),50 밀리리터/병,100 밀리리터/병,10 앰플/상자(5mL/앰플 x 10),30 앰플/상자(5mL x10앰플(상자) x 3) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 2,474,541 |
| 2020 | 2,883,618 |
| 2021 | 2,346,482 |
| 2022 | 2,058,402 |
| 2023 | 1,774,704 |
| 2024 | 1,034,753 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-03-10 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2020-01-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2011-06-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2011-06-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2011-06-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1999-04-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-04-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-02-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번13 | 변경일자1999-02-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |