의약품상세정보

레보투스시럽(레보드로프로피진)

레보투스시럽(레보드로프로피진)

레보투스시럽(레보드로프로피진) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 첨부문서
제품명 레보투스시럽(레보드로프로피진)
성상 10 밀리리터: 불투명 알루미늄 호일에 든 딸기향이 첨가된 무색의 액제이다. 500 밀리리터: 불투명 백색병에 든 딸기향이 첨가된 무색의 액제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-10-21
품목기준코드 199903229
표준코드 8806420001908, 8806420001915, 8806420001922, 8806420001939, 8806420001946
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 레보드로프로피진

총량 : 이 약 100mL중  |  성분명 : 레보드로프로피진  |  분량 : 600  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 파라옥시벤조산프로필,딸기향,정제수,파라옥시벤조산메틸,백당,시트르산,수산화나트륨

총량 : 이 약 100mL중  |  성분명 : 레보드로프로피진  |  분량 : 600  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 파라옥시벤조산프로필,딸기향,파라옥시벤조산메틸,백당,시트르산,정제수,수산화나트륨

효능효과

다음 질환에서의 기침: 급·만성 기관지염

용법용량

성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.

소아 : 레보드로프로피진으로서 적어도 6시간 간격을 두고 투여한다.

10~20 kg : 1회 18 mg을 1일 3회 경구투여한다.

20~30 kg : 1회 30 mg을 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 기관지 점액 분비 증가 환자

3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군, 섬모이상운동증) 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

5) 중증의 간장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 심부전 및 중증 신장부전 환자

2) 고령자

3) 만 2세 미만의 영아

3. 이상반응

1) 소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토

2) 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 두통, 어지러움

3) 순환기계 : 심계항진

4) 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응

5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스 반응

4. 일반적 주의

드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.

5. 상호작용

예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레보드로프로피진 DUR유형 임부금기 제형정제,서방정,서방성필름코팅정,서방성당의정,서방성다층정,서방성장용필름코팅정,캡슐,경질캡슐제, 산제,경질캡슐제, 과립제,경질캡슐제, 정제,경질캡슐제, 과립제정제,과립,시럽 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레보드로프로피진 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500mL/병, 파우치 : 10mL/포(1포, 50포, 100포)
보험약가 642000192 ( 200원-2016.01.01) ,( 20원-2016.01.01)
ATC코드
R05DB27 (levodropropizine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 3,701,910
2018 3,431,268
2017 2,481,060
2016 3,151,290
2015 1,885,778

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-03-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2021-01-27 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2020-02-06 변경항목성상변경
순번4 변경일자2012-01-28 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2012-01-28 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2012-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2005-08-05 변경항목성상변경
순번8 변경일자2004-12-29 변경항목성상변경
순번9 변경일자2003-12-24 변경항목성상변경
순번10 변경일자2001-09-21 변경항목성상변경
순번11 변경일자2001-07-03 변경항목성상변경
순번12 변경일자2001-04-26 변경항목성상변경
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