기본정보
| 제품명 | 치엠디캡슐(치모모둘린)(수출명: Samiktiemdi Capsule, HUERSICAM Cap.)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | (수출용) 담황색의 분말이 충진된 상,하 갈색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1999-12-30 |
| 품목기준코드 | 199903637 |
| 표준코드 | 8806440015800, 8806440015817, 8806440015824, 8806440015831, 8806440015848 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010199 장축크기 : 19mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.8mm |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1캡슐(327 밀리그램) 중-수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 치모모둘린 | 80 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,이산화규소,인산수소칼슘수화물,미결정셀룰로오스,캡슐,스테아르산마그네슘
(캡슐제)
보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1 ～ 2회 복용한다.
(시럽제)
보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1 ～ 2회 복용한다.
어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3 ～ 6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다.
5. 상호작용
단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 건냉암소보관(15℃이하) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 40C(10C/PTP X 4EA), 60C (10C/PTP X 6EA), | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 47,341 |
| 2020 | 271,102 |
| 2019 | 9,596 |
| 2018 | 8,450 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-05-16 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2022-05-16 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2019-04-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-04-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2018-08-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자2007-03-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번13 | 변경일자2004-10-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번14 | 변경일자2002-07-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번15 | 변경일자2002-07-26 | 변경항목성상변경 |