의약(외)품상세정보

디펜겔(디클로페낙나트륨)

디펜겔(디클로페낙나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 디펜겔(디클로페낙나트륨)
성상 무색투명한 겔제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-06-01
품목기준코드 199904095
표준코드 8806538053004, 8806538053011, 8806538053028, 8806699022901, 8806699022918

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1g 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙나트륨 10.0 밀리그램 BP

첨가제 : dl-캄파,L-멘톨,폴리에틸렌글리콜 300,프로필렌글리콜,농글리세린,메틸파라벤,부틸파라벤,카보머940,박하유,정제수,트롤아민,에탄올(95)

첨가제 주의 관련 성분: dl-캄파,프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등), 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등), 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)의 진통․소염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

통증 부위의 면적에 따라 2 - 4g을 1일 3 - 4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지릅니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식 또는 그 병력이 있는 환자, 6세 이하의 유아, 임신 3기, 수우부는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 프로필렌글리콜에 과민증인 환자, 임신 1기 및 2기, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 마십시오.

밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진(피부 발진), 접촉성 피부염(발적, 붉은 반점, 발진, 소양감(가려움), 동통(통증) 등이 나타나고 종창(부기), 부종, 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화될 수 있으며, 이와 같은 증상이 전신으로 확대될 수 있음), 구진, 부종(부기)), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착 등이 나타나는 경우 즉각 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통․소염 :

1. 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)

2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)

3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

통증 부위의 면적에 따라 2 - 4g을 1일 3 - 4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)

4) 6세 이하의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 때때로 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진(피부 발진), 구진, 접촉성 피부염, 부종(부기)), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착이 나타날 수 있다. 특히 접촉성 피부염은 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 발진, 소양감(가려움), 동통(통증) 등이 나타나고 종창(부기), 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화될 수 있으며, 이와 같은 증상이 전신으로 확대될 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.

2) 넓은 부위에 또는 장기간 사용할 경우 범발성 피부발진, 광과민증, 호흡곤란, 천식, 맥관부종(혈관부기) 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄, 드러내 보임)에 유의한다.

4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에게는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아(젖먹이, 갓난아기)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에게는 사용하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 비스테로이드성 소염제의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적(증상에 대응하여) 보조요법이다.

8. 적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 DUR유형 노인주의 제형정제,용액주사제 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50 그램/병
보험약가
ATC코드
M02AA15 (diclofenac)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 352,818
2022 440,092
2021 219,563
2020 263,218
2019 270,271

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-08-09 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2006-09-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2002-01-27 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2002-01-27 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2002-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2000-01-15 변경항목성상변경
순번8 변경일자2000-01-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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