의약품상세정보

시카플루이드점안겔(카보머)

시카플루이드점안겔(카보머)

시카플루이드점안겔(카보머) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
성상 무색 투명한 겔이 반투명한 폴리에틸렌 용기에 든 점안겔
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-08-28
품목기준코드 199906839
표준코드 8806439007908, 8806439007915

원료약품 및 분량

유효성분 : 카보머

총량 : 1그램 중  |  성분명 : 카보머  |  분량 : 2.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 : 겉보기점도: 34,400 mPa.s  |  비고 :

첨가제 : 벤잘코늄염화물, 리신일수화물, 아세트산나트륨수화물, 소르비톨, 주사용수, 폴리비닐알코올

효능효과

눈의 건조증상의 완화

용법용량

(겔제)

* 2.5 mg/g

성인 : 증상의 정도에 따라 1회 1방울 1일 1 ~ 4회 하부 결막낭에 점안하고, 취침 시에는 약 30분 전에 점안한다(그렇지 않을 경우 눈꺼풀의 점착 위험이 증대된다.).

일반적으로 건조성 각결막염 치료는 장기간 또는 지속적인 치료가 필요하므로 안과의사와 상담하여야 한다.

소아 : 소아에 대한 임상시험 경험은 없다. 소아에게는 의사의 책임 하에 사용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예, 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 : 사람에서 임신 및 수유기에 이 약을 사용할 경우 안전성과 관련한 경험은 없다. 이론적으로 위험성은 없으나 원칙적으로 임신 및 수유기에는 모든 위험성 및 유익성을 고려하여 주의 깊게 사용해야 한다.

5) 소아 : 소아에 대한 사용경험은 없으므로 안전성이 확립되어 있지 않다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 투여 시에 보존제로 인하여 가벼운 자극감이 나타날 수 있다.

2) 보존제로 염화벤잘코늄이 함유되어 있는 경우 드물게 점상각막염과 궤양성각막염이 발생할 수 있다.

3) 경우에 따라 발열 현상이 나타나거나 눈썹이 붙을 수 있다.

4) 눈의 충혈, 안검 거대유두결막염, 각막반점, 공막바깥염, 시야흐림, 가려움, 불편감등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

3) 이 약의 투여 전에 콘택트렌즈는 제거해야 하며 이 약 점적 30분 이후에 재착용 할 것.

4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 15분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.

5) 투여 후에 겔제가 안구표면으로 흡수될 때까지 짧은 시간동안 시야흐림 현상이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의할 것.

6) 사용 후 뚜껑을 닫을 것.

7) 눈꺼풀의 점착을 피하기 위하여 작은 방울로 투여할 것.

8) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

9) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

4) 이 약의 용기를 최초 개봉한 후 28일이 경과하면 남은 약은 버릴 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 25℃이하보관
사용기간 제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 그램/병
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-03 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-02-22 변경항목성상변경
순번6 변경일자2007-02-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자1999-09-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1999-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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