기본정보
| 제품명 | 정장생캡슐(바실루스리케니포르미스균) |
|---|---|
| 성상 | 백색의 분말이 든 상부청색 하부백색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-02-05 |
| 품목기준코드 | 199907419 |
| 표준코드 | 8806540014604, 8806540014611, 8806540014628, 8806540014635, 8806540014642 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AJ010005 장축크기 : 19.05mm 단축크기 : 6.68mm 두께 : 6.68mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
328mg - 1캡슐
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바실루스리케니포르미스균 | 250 | 밀리그램 | 별규 | 바실루스리케니포르미스균으로서 2.5x10의8승 |
첨가제 : (상)청색(하)백색캡슐
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 급ㆍ만성장염(창자염), 급ㆍ만성설사, 급성이질, 각종 원인에 기인한 장내 이상발효에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 2캡슐씩, 1일 3회 복용합니다. 첫 회에는 4캅셀을 복용하십시오.
어린이는 1회 1캡슐씩, 1일 3회 복용합니다.
유아의 경우 캅셀 내용물을 소량의 물이나 우유에 타서 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
시프로플록사신, 이미페넴, 실라스타틴나트륨을 함께 투여 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
(성인) 1회 2캅셀 1일 3회 복용 (첫회에는 4캅셀 복용)
(어린이) 1회 1캅셀 1일 3회 복용
유아의 경우 캅셀 내용물을 소량의 물이나 우유에 타서 복용할 수 있다.
본제(이 약)는 항생물질과 병용투여(함께 복용)하여도 되나 시플록사신, 이미페넴, 시라스틴나트륨과의 병용투여(함께 복용)는 피하는 것이 좋다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아(갓난아기)에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기 실온보관 (1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 | |
| 보험약가 | 654001460 ( 127원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 917,139 |
| 2020 | 398,826 |
| 2021 | 693,410 |
| 2022 | 549,124 |
| 2023 | 1,589,028 |
| 2024 | 1,859,316 |
| 2025 | 1,880,082 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-11-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2000-04-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-01-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자1999-04-13 | 변경항목성상변경 |