기본정보
| 제품명 | 복합쓸기담연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 황색~갈색의 내용물이 든 (일면)녹황색, (일면)연쵸코색의 장방형 연질캅셀제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-02-28 |
| 품목기준코드 | 200000431 |
| 표준코드 | 8806423010501, 8806423010518, 8806423010525, 8806423010532 |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1,244mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인삼30%에탄올엑스 | 50 | 밀리그램 | 별규 | 진세노사이드 Rb1으로서 0.67mg | |
| 2 | 티아민질산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 이노시톨 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 타우린 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 우르소데옥시콜산 | 25 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 콩기름,청색1호,레시틴,젤라틴,소르비톨액(비결정성),카르나우바납,적색산화철,백납,황색5호,산화티탄,팜유,에틸바닐린,농글리세린,황색203호,중쇄트리글리세리드
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름,황색5호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로 개선, 자양강장, 병중·병후의 비타민 B1 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상 및 성인은 1회 1캡슐, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 발진, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
구역, 구토, 묽은 변, 발진, 하리(설사)
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1캡슐/Foil, 100캡슐/Foil | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 215,001 |
| 2019 | 105,819 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-10-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |