기본정보
제품명 | 정우연교패독산산(단미엑스혼합제) |
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성상 | 갈색의 산제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-03-13 |
품목기준코드 | 200000678 |
표준코드 | 8806510018106, 8806510018113, 8806510018120, 8806510018137, 8806942015407, 8806942015414, 8806942015421, 8806942015438, 8806942015445, 8806942015452, 8806942039700, 8806942039717, 8806942039724, 8806942039731, 8806942039748, 8806942039755, 8806942039762, 8806942039779, 8806942039786, 8806942039793, 8806942059913, 8806942059920, 8806942059937 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회 용량(2.91g) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 연교엑스산 | 0.16 | 그램 | 생규 | 연교(으)로서0.88g | |
2 | 금은화엑스산 | 0.26 | 그램 | 생규 | 금은화(으)로서0.88g | |
3 | 형개엑스산 | 0.12 | 그램 | 생규 | 형개(으)로서0.88g | |
4 | 방풍엑스산 | 0.3 | 그램 | 생규 | 방풍(으)로서0.88g | |
5 | 강활엑스산 | 0.26 | 그램 | 생규 | 강활(으)로서0.88g | |
6 | 독활엑스산 | 0.24 | 그램 | 생규 | 독활(으)로서0.88g | |
7 | 시호엑스산 | 0.15 | 그램 | 생규 | 시호(으)로서0.88g | |
8 | 천궁엑스산 | 0.3 | 그램 | 생규 | 천궁(으)로서0.88g | |
9 | 지각엑스산 | 0.27 | 그램 | 생규 | 지각(으)로서0.88g | |
10 | 길경엑스산 | 0.38 | 그램 | 생규 | 길경(으)로서0.88g | |
11 | 복령엑스산 | 0.02 | 그램 | 생규 | 복령(으)로서0.88g | |
12 | 감초엑스산 | 0.24 | 그램 | 생규 | 감초(으)로서0.88g | |
13 | 박하엑스산 | 0.18 | 그램 | 생규 | 박하(으)로서0.88g | |
14 | 생강엑스산 | 0.03 | 그램 | 생규 | 생강(으)로서0.5g |
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한 자, 피를 토하는 자, 염증성 열이 있는 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용(사용))할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(체액 고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증(근육병증): 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.(사용후 반드시 밀폐보관 할 것)
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 포) 2.91 그램/포,2.91 그램/포(*150포), 병) 873 그램/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 91,884 |
2021 | 32,549 |
2020 | 86,173 |
2019 | 50,693 |
2018 | 91,109 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-02-13 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2020-08-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2000-07-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2000-07-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2000-03-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2000-03-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |