의약품상세정보

하이셀멸균액2%(히프로멜로오스)

하이셀멸균액2%(히프로멜로오스)

하이셀멸균액2%(히프로멜로오스) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 하이셀멸균액2%(히프로멜로오스)
성상 무색 무취의 투명한 점성 용액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-11-08
품목기준코드 200000952
표준코드 8806439017808, 8806439017815

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 히프로멜로오스

총량 : 1g 중  |  성분명 : 히프로멜로오스  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 : 2910, 4000mPa·s

첨가제 : 붕산,트로메타민,주사용수,벤잘코늄염화물 액

효능효과

(멸균액 : 2%)

우각경 검사, 우각경 절개, 세극등을 이용한 안저 검사시 사용하는 콘택트 렌즈에 점적하여 검사를 용이하게 한다.

(점안액 : 0.3%)

안구건조 증상의 완화

(점안액 : 2%)

백내장 적출술과 수정체 삽입술을 포함한 전안부수술 보조제

용법용량

(멸균액 : 2%)

콘택트렌즈의 오목한 부위에 1- 2방울 점적한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(점안액: 0.3%)

1일 1방울 3회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(점안액: 2%)

전안부 수술시 전안방에 조심스럽게 주입해야 한다. 이 약은 수정체 적출전이나 후에 모두 주입할 수 있다. 수정체 적출전에 주입하면, 백내장 수정체 제거시에 일어날 수 있는 손상으로부터 각막내피 및 기타 안조직을 보호할 수 있다. 이 약은 이식수술 전에 수술기구의 끝이나 수정체를 코팅시키는 데에도 사용할 수 있다.

안방을 유지하거나 수술 처치중에 손실된 이 약을 대치시키기 위해 수술도중에 더 주입할 수도 있다. 이 약은 수술 종결시 전안방으로부터 제거되어야 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

(멸균액 : 2%)

1. 경고

눈안에 직접 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 환자

3. 부작용

이 약으로 처리된 콘택트렌즈 착용시 일시적인 충혈과 각막의 부종, 드물게 염증이 일어 날 수 있다.

4. 적용상의 주의

사용할 콘택트렌즈의 오목한 부위는 사용전에 깨끗이 세척을 하고 적당한 소독제로 처리 한다.

(점안액 : 0.3%)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증 환자

2. 일반적주의

1) 자극이 지속 또는 악화되거나 눈물, 눈의 통증, 두통, 시야가 변하거나 눈의 충혈이 지속되면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.

2) 이 약은 점안시 일시적인 시력불선명과 경증의 자통을 유발할 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4) 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

(점안액 : 2%)

1. 부작용

수술후 일시적인 안압의 상승이 보고된 바 있다.

2. 일반적 주의

녹내장 또는 수술 그 자체로 인하여 일시적으로 안압이 상승될 수 있으므로 다음 사항을 고려한다.

- 수술 종결 시에는 전안방으로부터 이 약을 제거한다.

- 수술 후 안압이 과도하게 상승하면 적절한 요법으로 치료한다.

3. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 안과용으로만 사용한다.

3) 사용하고 남은 주사기내의 약물은 더 이상 사용하지 않고 폐기시킨다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10그램/튜브
보험약가
ATC코드
S01KA02 (hypromellose)
S01KA02 (hypromellose)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 370,168
2019 242,097
2018 177,411
2017 129,945
2016 169,344

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-02-22 변경항목제품명칭변경
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