의약(외)품상세정보

디아로펜캡슐

디아로펜캡슐

디아로펜캡슐 낱알 디아로펜캡슐 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 디아로펜캡슐
성상 이 약은 황색의 분말이 들어 있는 상부 연등색, 하부 담황색의 경질캅셀제이다.
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-11-28
품목기준코드 200001495
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2024-05-03
표준코드 8806417002802, 8806417002819
기타식별표시 식별표시 : IY010049 장축크기 : 18.8mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 6.8mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(294.5mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 엔테로코쿠스페칼리스 F-100균 5 밀리그램 별첨규격(전과동) 엔테로코쿠스페칼리스균으로서 5*10의 7승개
2 로페라미드염산염 0.25 밀리그램 KP
3 베르베린염화물수화물 20 밀리그램 KP
4 아크리놀수화물 20 밀리그램 KP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,캡슐,미결정셀룰로오스,경질무수규산

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-02-07

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 묽은 변, 식체(체함), 토사에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

15세 이상 및 성인은 1회 2캡슐씩, 1일 2회 복용합니다.

복용간격은 4시간 이상으로 합니다.

설사가 멈추면 복용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부, 만 15세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 발열을 수반하는 설사, 혈변, 점액변, 급성기의 격심한 설사, 메스꺼움, 복통, 복부팽만, 구토 등의 증상을 수반하는 설사, 변비를 피하지 않으면 안 되는 항문질환 환자, 고령자는 의사 또는 약사와 상담하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

복용 후에 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의하십시오.

복용 중에는 음주하지 마십시오.

2일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

위장진통제, 진경제와 함께 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진, 발적, 가려움, 변비, 복부팽만감, 복부불쾌감, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 급성췌장염, 어지럼 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 묽은 변, 식체(체함), 토사

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인(15세 이상) 1회2캡슐, 1일2회 복용

설사가 멈추면 복용하지 말 것.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 만 15세 미만의 소아

3) 이 약 또는 이 약의 성분에 의한 알레르기 증상을 일으킨적이 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 위장진통·진경제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 차량 또는 기계장치의 운전조작(졸음 등이 나타날 수 있다)

2) 음주

3) 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 발열을 수반하는 설사가 있는 사람, 혈변이 있는 사람 또는 점액변이 계속되는 사람

2) 급성기의 격심한 설사가 있는 사람 또는 메스꺼움, 복통, 복부팽만, 구토 등의 증상을 수반하는 설사가 있는 사람 : 이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병세를 악화시키는 일이 있다.

3) 변비를 피하지 않으면 안 되는 항문질환 등이 있는 사람(이 약의 복용에 의해 변비가 생기는 일이 있다)

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람 또는 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 고령자

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 알레르기 증상 : 발진, 발적, 가려움

2) 소화기계 : 변비, 복부팽만감, 복부불쾌감, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 급성췌장염

3) 정신신경계 : 어지럼

4) 2일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐 X 1PTP X 1개)
보험약가
ATC코드
A07DA53 (loperamide, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 212,107
2018 143,598

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-12-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-05-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-04-15 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2014-10-07 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2012-05-17 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2012-05-17 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2012-05-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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