의약(외)품상세정보

신텍스가미소요산산(단미엑스혼합제)

신텍스가미소요산산(단미엑스혼합제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 신텍스가미소요산산(단미엑스혼합제)
성상 갈색의 산제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-03
품목기준코드 200002143
표준코드 8806230001600, 8806230001617, 8806230001624, 8806230001631, 8806230033908, 8806230033915, 8806230033922, 8806230033939, 8806230033946, 8806230033953, 8806230033960, 8806230033977, 8806230033984, 8806230033991, 8806230045710, 8806528000308, 8806528000315, 8806528000322, 8806528000339

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1회 용량(2.86g) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 당귀엑스산 0.46 그램 생규 당귀로서 1.25g
2 작약엑스산 0.34 그램 생규 작약으로서 1.25g
3 복령엑스산 0.03 그램 생규 복령으로서 1.25g
4 백출엑스산 0.46 그램 생규 백출로서 1.25g
5 시호엑스산 0.21 그램 생규 시호로서 1.25g
6 치자엑스산 0.44 그램 생규 치자로서 1.25g
7 목단피엑스산 0.45 그램 생규 목단피로서 1.25g
8 감초엑스산 0.34 그램 생규 감초로서 1.25g
9 박하엑스산 0.13 그램 생규 박하로서 0.63g

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

한방의료보험용

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

한방의료보험용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 염증성 열이 있는 자.

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 월경과다 환자

2) 임산부

3) 소화기가 허약한 자

4) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

6) 부종이 있는 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 Ig 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와병용시 위알도스테론증이나 저칼릅혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

5. 저장상의 주의 사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 429 그램/병,150 포/상자
보험약가
ATC코드
N07XX (Other nervous system drugs)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 10,899
2020 21,798
2019 134,358
2018 107,232

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-02-13 변경항목제품명
순번2 변경일자2020-03-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-03-13 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2008-03-21 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2000-07-08 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-07-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2000-02-03 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2000-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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