기본정보
| 제품명 | 에너골드액 |
|---|---|
| 성상 | 상부 용기 내의 분홍색의 산제와 바이알 내의 오렌지 향이 있는 액제의 복합제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-11-06 |
| 품목기준코드 | 200002457 |
| 표준코드 | 8806428009807, 8806428009814, 8806428009821 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
[산제부] 1회 중량(200밀리그램) / [액제부] 1바이알(10밀리리터) 중 - 산제부
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 코바마미드 | 2.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,D-만니톨,경질무수규산
[산제부] 1회 중량(200밀리그램) / [액제부] 1바이알(10밀리리터) 중 - 액제부
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 레보카르니틴 | 500 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 백당,시트르산나트륨수화물,오렌지향(O-JF20019),효소처리스테비아,D-소르비톨액(70%),정제수,시트르산수화물,소르빈산칼륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 성인의 병적인 체중감소, 뚜렷한 원인이 없는 쇠약, 식욕부진, 무력증, 병후(병을 않고 난 회복 후) 회복기, 스테로이드 제제의 장기치료, 갑상선기능항진증 치료 등에서 비롯된 대사억제 상태, 간질환 및 신장질환에 의한 저단백혈증에 사용합니다.
어린이는 미숙아, 유아, 어린이의 영양결핍에 의한 모든 증상, 성장지연, 저체중, 체중감소, 영양실조, 식욕부진, 감염 후 허약기에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 2~3병을 복용합니다.
어린이 및 청소년은 1일 1∼2병을 물에 희석(묽게 함)하여 복용합니다.
유아 및 미숙아는 1일 1병을 물에 희석(묽게 함)하여 복용합니다.
이 약은 상부용기 내의 산제와 하부용기 내의 액제가 분리되어 있으므로 복용 직전에 혼합하여 흔들어서 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 빈혈치료제로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
혈액학적 이상 반응 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 성인
1) 병적인 체중감소
2) 뚜렷한 원인이 없는 쇠약
3) 식욕부진, 무력증
4) 병후(병을 않고 난 회복 후) 회복기
5) 스테로이드 제제의 장기치료, 갑상선기능항진증 치료 등에서 비롯된 대사억제 상태
6) 간질환 및 신장질환에 의한 저단백혈증
2. 어린이
1) 미숙아, 유아, 어린이의 영양결핍에 의한 모든 증상
2) 성장지연
3) 저체중, 체중감소
4) 영양실조
5) 식욕부진
6) 감염 후 허약기
○ 성인 : 1일 2∼3병을 복용한다.
○ 어린이 및 청소년 : 1일 1∼2병을 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.
○ 유아 및 미숙아 : 1일 1병을 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상 반응이 나타날 수 있다.
4. 기타 이약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 이 약은 약물의 안정성을 위해 상부용기 내의 산제와 하부용기 내의 액제가 분리되어 있으므로 복용 직전에 혼합하여 흔들어서 복용할 것.
5) 이 약에 포함된 코바마미드는 빈혈치료용으로 사용되기에 충분한 양이 아니므로 이 약을 빈혈치료제로 사용하지 말 것.
6) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오·남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관(1-30℃), 기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | {([산제부]상부캡 200mg, [액제부] 10mL) / 바이알} × 30 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 298,916 |
| 2020 | 120,564 |
| 2021 | 180,772 |
| 2022 | 481,142 |
| 2023 | 352,171 |
| 2024 | 362,176 |
| 2025 | 301,046 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-11-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |