기본정보
| 제품명 | 트립라인정 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)노바엠헬스케어 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-04-28 |
| 품목기준코드 | 200002714 |
| 표준코드 | 8806641015302, 8806641015319, 8806641015326, 8806641015333, 8806641015340 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DI030022 장축크기 : 8.54mm 단축크기 : 8.54mm 두께 : 5.3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(291 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 결정트립신 | 1 | 밀리그램 | USP | 2,500(USP 트립신 단위) | |
| 2 | 브로멜라인 | 40 | 밀리그램 | KP | 20,000 (브로멜라인 단위) |
첨가제 : 유당수화물,크로스포비돈,콜로이드성이산화규소,탭쉴드흰색(319W1267),스테아르산마그네슘,탭쉴드 흰색 11W401,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 수술 및 외상후, 유즙울체의 염증성 부종의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 첫날 1회 2정 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정 1일 4회 복용합니다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 혈액응고이상, 심한 간장애 또는 신장애 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항응고제를 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적, 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토, 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200002714 | 제품명 트립라인정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | PTP) 10 정/피티피, 병) 500 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 748,694 |
| 2022 | 1,327,710 |
| 2021 | 846,898 |
| 2020 | 654,925 |
| 2019 | 553,241 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-05-02 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2024-05-02 | 변경항목용법·용량 |
| 순번3 | 변경일자2024-05-02 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번4 | 변경일자2024-05-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번5 | 변경일자2023-06-08 | 변경항목성상 |
| 순번6 | 변경일자2019-04-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-11-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2005-06-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자2005-06-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2004-01-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자2004-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자2001-09-28 | 변경항목성상변경 |