기본정보
제품명 | 노비캡슐 |
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성상 | 녹색의 분말이 든 상부 암녹색, 하부 미황색의 경질캅셀제이다 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-02-15 |
품목기준코드 | 200003541 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2022-07-01 |
표준코드 | 8806619000903, 8806619000910, 8806619000927, 8806619000941 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1캡슐(540mg)중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 다엽가루 | 250 | 밀리그램 | 생규 | 카페인으로서5mg | |
2 | 오르소시폰가루 | 150 | 밀리그램 | 생규 | 시넨세틴으로서0.07mg |
첨가제 : 캡슐제,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(다엽 단일제에 따르면, 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다)
2. 기타 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 녹차에서 추출된 카페인을 함유하고 있어 운동선수의 경우 도핑테스트에서 양성반응을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.
3. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 30 ℃이하의 건조한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 360캡슐(180캡슐(10캡슐/PTP×18)×2), 100캡슐/병, 500캡슐/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 37,593 |
2020 | 105,797 |
2019 | 59,170 |
2018 | 59,530 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2005-07-26 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2005-07-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2005-07-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |