의약(외)품상세정보

클라리틴시럽(로라타딘)

클라리틴시럽(로라타딘)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 클라리틴시럽(로라타딘)
성상 갈색유리병에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한 시럽.
업체명
위탁제조업체 Schering-Plough Labo N.V.
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-09-18
품목기준코드 200008585
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2021-01-01
표준코드 8806411059109, 8806411059116, 8806411059123, 8806411059130, 8806421023701, 8806421023718, 8806555016600, 8806555016617

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 100 밀리리터 중,

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 로라타딘 100 밀리그램 EP

첨가제 : 글리세린,프로필렌글리콜,시트르산수화물,백당,안식향산나트륨,복숭아향,정제수

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 및 12세 이상의 소아는 1일 1회 10 mL 복용합니다.

2~12세 미만의 소아는 체중이 30 kg이상인 경우 1일 1회 10 mL, 30 kg이하인 경우 1일 1회 5 mL 복용합니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 24개월 미만의 소아, 임부 및 수유부는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 간장애 또는 신부전 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 함께 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음, 목마름, 위장장애(예: 구역, 위염), 식욕증진, 빈맥, 피로, 발진, 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥, 두근거림, 어지러움, 경련 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 및 12세 이상 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.

2~12세 미만의 소아

- 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.

- 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약의 주성분, 대사산물 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자

2) 24개월 미만의 소아

3) 임부 및 수유부

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

이 약과 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.

간 대사를 억제하는 것으로 알려진 기타 약물과 병용투여 시 주의한다.

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 간장애 또는 신부전 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약을 권장용량대로 복용했을 때 임상적으로 유의한 항콜린성 증상과 진정 작용이 나타나지 않았다.

2) 이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.

- 신경계: 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음

- 소화기계: 목마름, 위장장애(구역, 위염)

- 대사 및 영양계: 식욕증진

- 순환기계: 빈맥

- 전신 및 투여부위 이상: 피로

- 피부 및 피하조직계: 발진과 같은 알레르기 반응

3) 시판 후 드물게 다음의 이상반응이 자발적으로 보고되었다: 탈모증, 혈광부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥, 두근거림, 어지러움, 경련

4) 과량투여시의 처치:

권장용량 이상 복용 시 항콜린성 증상의 위험이 증가한다. 과량복용 시 졸림, 빈맥 및 두통이 보고되었다.

과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법(증상별로 치료하는 방법)과 지지요법을 시작하고 필요한 만큼 지속하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다.(토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 약용탄과 물을 희석(묽게 함)하여 투여할 수도 있다.

만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 소아에 대한 투여: 상호작용에 대한 연구는 성인에서만 수행되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 투여

① 임부를 대상으로 한 자료(1000명 이상의 노출 결과)에서 이 약의 태아/신생아 독성 및 기형은 나타나지 않았다. 동물 실험에서 생식 독성에 대하여 직접적 또는 간접적으로 해로운 영향을 나타내지 않았다. 예방적 조치로 임신 중 이 약의 복용을 피한다.

3) 만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 않는다.

4) 임상시험에서 이 약은 운전 및 기계 작동 등의 활동에 영향을 주지 않았다. 그러나 매우 드물게 일부 사람들이 졸음을 경험한다는 것을 알아야 하며, 이는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미칠 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL/병, 120mL/병, 150mL/병
보험약가
ATC코드
R06AX13 (loratadine)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2020 18,410
2019 11,795
2018 51,000

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-06-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-09-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-06-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-02-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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