의약품상세정보

마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)

마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)

마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물) 낱알이미지 마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)
성상 황색의 원형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-11-22
품목기준코드 200009634
표준코드 8806493002406, 8806493002413, 8806526036804, 8806526036811, 8806559037403, 8806559037410
기타식별표시 식별표시 : MK050012 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 4.1mm 분할선(앞) : -

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타네콜염화물

총량 : 이 약 1정 (451.35 mg) 중  |  성분명 : 베타네콜염화물  |  분량 : 25.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크,미결정셀룰로오스,유당수화물,옥수수전분,무수인산일수소칼슘,포비돈K-30,콜로이드성이산화규소,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크,유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

수술후ㆍ분만후 기능성 요정체, 방광의 신경성 근이완증

용법용량

성인 : 1회 10 ~ 25밀리그램을 1일 3 ~ 4회 투여한다.

식사 직후 이 약을 복용할 경우 메스꺼움, 구토 등의 증상이 발생할 수 있으므로 공복에 복용하는 것을 권장한다.

사용상의주의사항

1. 일반적 주의

이 약을 투여한 후 심한 부작용이 나타났을 경우 황산아트로핀을 피하 주사한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 위장관 또는 요로의 기계적 폐쇄가 있는 환자

2) 경련성 위장질환, 위궤양, 급성위장관 염증성 질환

3) 복막염 환자

4) 미주신경긴장항진환자

5) 천식환자

6) 갑상선기능항진증환자

7) 관상동맥폐쇄환자

8) 서맥, 방실전도장애, 혈관운동불안정성환자

9) 저혈압, 고혈압환자

10) 심근경색증환자, 중증심질환환자

11) 간질 및 파킨슨증환자

12) 항콜린에스테라제로 치료받는 환자

13) 위장관문합술을 받은 후 치유되지 않은 환자

14) 임부

15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 속쓰림, 복부불쾌감, 구역, 구토, 위경련, 설사가 나타날 수 있다.

2) 신 경 계 : 때때로 발한, 홍조, 타액분비가 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 특히 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다. 고혈압 환자에서 짧은 기간의 심방성세동이 나타날 수 있다.

4) 과량투여 : 심장정지로 인한 실신, 일시적인 완전심블록, 호흡곤란, 기립성 저혈압, 무의식배변, 요의 절박 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 기 타 : 때때로 천식성 발작(특히 천식환자에서), 흉부긴박감, 두통, 불쾌감 등이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 퀴니딘 및 프로카인아미드는 콜린효과에 길항작용을 나타내므로 이 약을 병용 투여할 경우 주의를 요한다.

2) 콜린성약물 특히 콜린에스테라제 억제제와 병용할 경우 상승효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

3) 교감신경차단제를 복용하는 환자에게 투여하면 심한 복부증상에 잇달아 급격한 혈압강하가 일어날 수 있으므로 특별히 유의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 베타네콜 DUR유형 임부금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기 , 실온보관( 1~30도씨)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTPX10)
보험약가 652603680 ( 205원-2017.02.01~)
ATC코드
N07AB02 (bethanechol)
N07AB02 (bethanechol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 2,711,415
2020 3,659,477
2019 3,952,449
2018 2,868,767
2017 2,281,009

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-12-28 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2021-01-04 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-03-02 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2001-12-27 변경항목성상변경
순번5 변경일자2001-12-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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