기본정보
| 제품명 | 핀베린정(피나베륨브롬화물) |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-03-09 |
| 품목기준코드 | 200100383 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2024-04-25 |
| 표준코드 | 8806429024700, 8806429024717, 8806429024724, 8806429024731 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010023 장축크기 : 8.21mm 단축크기 : 8.21mm 두께 : 3.73mm |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(182.0 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 피나베륨브롬화물 | 50.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 루디프레스,탤크,포비돈,미결정셀룰로오스,크로스포비돈,콜로이달실리콘디옥시드,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000,황색5호(선셋옐로우FCF)알루미늄레이크,탤크,산화티탄,히프로멜로오스(2910),전분글리콜산나트륨,메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체(유드라짓E)
1. 주효능 효과
과민성대장증후군(복통, 복부팽만감, 복부경련, 변비, 설사, 변비와 설사의 반복
, 구역, 구토), 담관운동부전
성인 : 브롬화피나베륨으로서 1회 50mg 1일 3회 식사중에 충분한 물과 함께 투여
한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 및 수유부
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
MAO저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정, 300정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 1,057,890 |
| 2021 | 814,337 |
| 2020 | 766,095 |
| 2019 | 568,332 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-12-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2001-09-17 | 변경항목제품명칭변경 |