기본정보
| 제품명 | 바소트리정(트리메타지딘염산염)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 주홍색의 원형 필름코팅정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-08-31 |
| 품목기준코드 | 200101232 |
| 표준코드 | 8806573017504, 8806573017511, 8806573017528, 8806573017535 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정 (94.9mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트리메타지딘염산염 | 20 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 탤크,탤크,옥수수전분,스테아르산마그네슘,황색5호레이크,포비돈,폴리에틸렌글리콜400,히프로멜로오스2910,D-만니톨,폴리에틸렌글리콜6000
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호레이크
첨가제주의사항1. 심혈관계 : 협심증
2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환
3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명
성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 147,960 |
| 2020 | 298,969 |
| 2019 | 215,190 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-09-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-07-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-11-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-06-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-01-16 | 변경항목제품명칭변경 |