기본정보
| 제품명 | 바이메드캡슐(사카로마이세스보울라르디균) |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 과립이 든 상, 하 흰색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-08-01 |
| 품목기준코드 | 200101249 |
| 표준코드 | 8806545027104, 8806545027111, 8806545027128, 8806545027135, 8806573017702, 8806573017719, 8806573017726, 8806573017733, 8806985004604, 8806985004611, 8806985004628, 8806985004635, 8806985004642, 8806985004659, 8806985004666 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DK030017 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 7.6mm |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(379.5mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 사카로마이세스보울라르디균 | 282.5 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 생균수로써 5.0×10^9개 |
첨가제 : 상,하부 흰색의 경질캡슐
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 12세 이상의 어린이는 1회 1~2캡슐씩 1일 2회 복용하십시오.
3세~12세는 1회 1캡슐씩 1일 3회 복용하십시오.
3세 미만은 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 내수용은 냉소(1～15℃)에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽 은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효
성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1~2캅셀씩 1일 2회 경구투여
3세~12세 : 1회 1캅셀씩 1일 3회 경구투여
3세 미만 : 1회 1캅셀씩 1일 2회 경구투여
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 와 상의한다.
3. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | [내수용] 기밀용기, 냉소보관(1～15℃), [수출용] 기밀용기, 실온보관(1～30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월(수출용), 제조일로부터 24 개월(내수용) | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 캡슐/병,300 캡슐/병 | |
| 보험약가 | 698500460 ( 111원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 256,321 |
| 2020 | 85,220 |
| 2019 | 85,300 |
| 2018 | 85,477 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-12-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-10-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |