의약(외)품상세정보

청간소풍단(거풍지보단)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 청간소풍단(거풍지보단)
성상 흑갈색의 환제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-09-05
품목기준코드 200101996
표준코드 8806543025508, 8806543025515, 8806543025522, 8806543025539, 8806543025546, 8806543025553, 8806543025560, 8806543025577, 8806543025584, 8806543025591, 8806543037419, 8806543037426, 8806543037433, 8806543037440, 8806543037457

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

[소환] 1포(20환) 중, [중환] 1회량(5환) 중, [대환] 1환(4.0그램) 중 - 소환

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 활석 225 밀리그램 생규
2 천궁 187.5 밀리그램 KP
3 당귀 187.5 밀리그램 KP 데쿠르신으로서 11.1mg
4 감초 150 밀리그램 KP 글리시리진산으로서 3.75mg
5 방풍 112.5 밀리그램 KP
6 작약 112.5 밀리그램 KP 패오니플로린으로서 2.25mg
7 백출 97.5 밀리그램 KP
8 석고 75 밀리그램 생규
9 황금 75 밀리그램 KP 바이칼린으로서 7.5mg
10 길경 75 밀리그램 KP
11 숙지황 75 밀리그램 KP
12 천마 75 밀리그램 KP
13 인삼 75 밀리그램 KP
14 강활 75 밀리그램 KP
15 독활 75 밀리그램 KP
16 치자 45 밀리그램 KP 게니포시드로서 2.0mg
17 연교 37.5 밀리그램 KP
18 형개 37.5 밀리그램 KP
19 박하 37.5 밀리그램 KP
20 망초 37.5 밀리그램 생규
21 황련 37.5 밀리그램 KP 베르베린(염화베르베린)으로서 1.58mg
22 마황 37.5 밀리그램 KP 총알칼로이드(에페드린 및 수도에페드린)로서 0.26mg
23 대황 37.5 밀리그램 KP
24 황백 37.5 밀리그램 KP 베르베린(염화베르베린)으로서 0.23mg
25 세신 37.5 밀리그램 KP
26 전갈 37.5 밀리그램 생규

첨가제 : 유당수화물,정제쉘락,옥수수전분,레시틴,파라옥시벤조산메틸

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

[소환] 1포(20환) 중, [중환] 1회량(5환) 중, [대환] 1환(4.0그램) 중 - 중환

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순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 활석 225 밀리그램 생규
2 천궁 187.5 밀리그램 KP
3 당귀 187.5 밀리그램 KP 데쿠르신으로서 11.1mg
4 감초 150 밀리그램 KP 글리시리진산으로서 3.75mg
5 방풍 112.5 밀리그램 KP
6 작약 112.5 밀리그램 KP 패오니플로린으로서 2.25mg
7 백출 97.5 밀리그램 KP
8 석고 75 밀리그램 생규
9 황금 75 밀리그램 KP 바이칼린으로서 7.5mg
10 길경 75 밀리그램 KP
11 숙지황 75 밀리그램 KP
12 천마 75 밀리그램 KP
13 인삼 75 밀리그램 KP
14 강활 75 밀리그램 KP
15 독활 75 밀리그램 KP
16 치자 45 밀리그램 KP 게니포시드로서 2.0mg
17 연교 37.5 밀리그램 KP
18 형개 37.5 밀리그램 KP
19 박하 37.5 밀리그램 KP
20 망초 37.5 밀리그램 생규
21 황련 37.5 밀리그램 KP 베르베린(염화베르베린)으로서 1.58mg
22 마황 37.5 밀리그램 KP 총알칼로이드(에페드린 및 수도에페드린)로서 0.26mg
23 대황 37.5 밀리그램 KP
24 황백 37.5 밀리그램 KP 베르베린(염화베르베린)으로서 0.23mg
25 세신 37.5 밀리그램 KP
26 전갈 37.5 밀리그램 생규

첨가제 : 글리세린,유당수화물,파라옥시벤조산메틸,정제쉘락,꿀,옥수수전분,레시틴

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

[소환] 1포(20환) 중, [중환] 1회량(5환) 중, [대환] 1환(4.0그램) 중 - 대환

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 활석 225 밀리그램 생규
2 천궁 187.5 밀리그램 KP
3 당귀 187.5 밀리그램 KP 데쿠르신으로서 11.1mg
4 감초 150 밀리그램 KP 글리시리진산으로서 3.75mg
5 방풍 112.5 밀리그램 KP
6 작약 112.5 밀리그램 KP 패오니플로린으로서 2.25mg
7 백출 97.5 밀리그램 KP
8 석고 75 밀리그램 생규
9 황금 75 밀리그램 KP 바이칼린으로서 7.5mg
10 길경 75 밀리그램 KP
11 숙지황 75 밀리그램 KP
12 천마 75 밀리그램 KP
13 인삼 75 밀리그램 KP
14 강활 75 밀리그램 KP
15 독활 75 밀리그램 KP
16 치자 45 밀리그램 KP 게니포시드로서 2.0mg
17 연교 37.5 밀리그램 KP
18 형개 37.5 밀리그램 KP
19 박하 37.5 밀리그램 KP
20 망초 37.5 밀리그램 생규
21 황련 37.5 밀리그램 KP 베르베린(염화베르베린)으로서 1.58mg
22 마황 37.5 밀리그램 KP 총알칼로이드(에페드린 및 수도에페드린)로서 0.26mg
23 대황 37.5 밀리그램 KP
24 황백 37.5 밀리그램 KP 베르베린(염화베르베린)으로서 0.23mg
25 세신 37.5 밀리그램 KP
26 전갈 37.5 밀리그램 생규

첨가제 : 글리세린,파라옥시벤조산메틸,꿀,레시틴

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

중풍, 혼모(머리가 맑지 않음), 풍열

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 보통 성인 1일 1회 1환을 식전 또는 식간에 따뜻한 물로 씹어서 복용한다.

보통 성인 1일 1회 1포(1회 용량)를 식전 또는 식간에 따뜻한 물로 씹어서 복용한다.

2. 보통 성인 1일 1회 5환을 식전 또는 식간에 따뜻한 물로 씹어서 복용한다.

3-1. 보통 성인 1일 1회 15환을 식전 또는 식간에 따뜻한 물로 복용한다.

3-2. 보통 성인 1일 1회 20환을 식전 또는 식간에 따뜻한 물로 복용한다.

3-3. 보통 성인 1일 1회 25환을 식전 또는 식간에 따뜻한 물로 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3) 신생아

4) 오한 또는 설사의 경향이 있는 환자

5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(소환, 중환에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

(4) 피부 : 발진, 두드러기 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 45 포/상자((20환/포×45)),90 포/상자((20환/포×45×2))
보험약가
ATC코드
C04AX (Other peripheral vasodilators)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 253,809
2018 93,798

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-04-30 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2009-04-30 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2009-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2002-04-19 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2001-06-27 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2001-06-27 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2001-06-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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