기본정보
| 제품명 | 빅센액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)(수출명 : Manpos) |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 액체가 들어있는 앰플, 갈색유리병 또는 플라스틱 용기 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-12-14 |
| 품목기준코드 | 200102790 |
| 표준코드 | 8806446005300, 8806446005317, 8806446005324, 8806446005331, 8806446005348 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100 mL 중 - (앰플)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 5.29 | 그램 | KP | (무수물로서 5.0g) |
첨가제 : 시트르산,파라옥시벤조산나트륨,효소처리스테비아,카라멜,염화나트륨,파라옥시벤조산프로필나트륨,마스킹후레바 티-7415,에탄올(95),농글리세린,정제수,D-소르비톨액 70%
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜
이 약 100 mL 중 - (병 또는 플라스틱용기)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 5.29 | 그램 | KP | (무수물로서 5.0g) |
첨가제 : 시트르산,파라옥시벤조산프로필나트륨,마스킹후레바 티-7415,농글리세린,카라멜,염화나트륨,정제수,파라옥시벤조산메틸나트륨,효소처리스테비아,에탄올(95),D-소르비톨액 70%
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜
이 약 5 mL 중 - (앰플-수출용)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 1.058 | 그램 | KP | (무수물로서 1.0g) |
첨가제 : 마스킹후레바 티-7415,에탄올(95),시트르산,농글리세린,염화나트륨,효소처리스테비아,파라옥시벤조산프로필나트륨,정제수,파라옥시벤조산메틸나트륨,카라멜,D-소르비톨액 70%
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법으로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
19세 이상의 성인은 1회 1.0 g씩 1일 2~3회, 12~18세는 1회 1.0 g씩 1일 1~2회 식전에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자, 심근경색 환자 또는 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 요저류 문제가 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
15일 이상 계속 복용이 필요한 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항정신병약, 수면제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기 반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
(액제)
* 5 g / 100 mL, 20 g / 100 mL
19세 이상의 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1회 1.0 g씩 1일 2 ∼ 3회 식전에 복용할 것.
12 ∼ 18세 : 이 약으로서 1회 1.0 g씩 1일 1 ∼ 2회 식전에 복용할 것.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 내수용) 20 밀리리터/앰플(X 1, 10, 30, 60), 수출용) 5 밀리리터/앰플( X 1, 10, 20) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 55,034 |
| 2020 | 55,798 |
| 2021 | 79,393 |
| 2022 | 85,764 |
| 2023 | 55,394 |
| 2024 | 59,969 |
| 2025 | 59,482 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-27 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2013-12-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-07-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |