의약(외)품상세정보

네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)

네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)

네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염) 낱알 네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서, 회수폐기이력
제품명 네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
성상 이 약은 백색의 장방형의 제피정이다
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-09-26
품목기준코드 200102931
표준코드 8806698005905, 8806698005912
기타식별표시 장축크기 : 16.31mm 단축크기 : 8.47mm 두께 : 6.56mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.
회수폐기이력
제조업체/제조소
구주제약(주) 화성 제 1공장

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1정(749.17밀리그램)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 아세틸-L-카르니틴염산염 590 밀리그램 KP 아세틸-L-카르니틴염으로서 500밀리그램

첨가제 : 탤크,히프로멜로오스프탈레이트,산화티탄,콜로이드성이산화규소,피마자유,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,카르나우바납,프로필렌글리콜,미결정셀룰로오스,크로스포비돈

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

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※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

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※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

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※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200102931 제품명 네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정((10정/PTP)X6)
보험약가 669800590 ( 523원-2023.09.05~)
ATC코드
N06BX12 (acetylcarnitine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 313,419
2021 309,249
2020 469,151
2019 634,460
2018 796,221

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2022-10-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2022-10-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2012-07-26 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2003-02-03 변경항목제품명칭변경
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