의약(외)품상세정보

시노카엔캡슐

시노카엔캡슐

시노카엔캡슐 낱알 시노카엔캡슐 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 시노카엔캡슐
성상 백색의 분말이 든 상부는 담청색, 하부는 백색의 경질 캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-06-28
품목기준코드 200103013
표준코드 8806420006101, 8806420006118, 8806420006125, 8806420006132, 8806420006149, 8806420006156
기타식별표시 식별표시 : HD040026 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.9mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(295mg)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 벨라돈나총알카로이드 0.13 밀리그램 별첨규격(전과동) 히오스시아민으로서 0.1235mg
2 클로르페니라민말레산염 4 밀리그램 KP
3 페닐레프린염산염 3.33 밀리그램 KP

첨가제 : 상:담청색 하:백색,스테아르산마그네슘,무수인산수소칼슘

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 코감기(급성비염, 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통(목구멍 통증), 머리무거움의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 4시간 이상의 간격으로 1회 1캡슐씩 1일 3회 식후 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 영아, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만 2세 미만의 영아 및 유아, 고령자, 알레르기 체질, 고혈압, 심장질환, 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함), 배뇨곤란, 갑상선질환, 당뇨병, 몸이 약한 사람, 고열, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열, 발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제), 다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약)과 함께 복용하지 마십시오.

복용 중에는 음주하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

출혈성뇌졸중, 구역, 구토, 지속적이거나 심한 목마름, 변비, 식욕부진, 발진, 발적, 가려움, 배뇨곤란, 두통, 안면홍조, 비정상적인 눈부심 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통(목구멍 통증), 머리무거움

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 1회 1캡슐씩 1일 3회 식후 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 비염(코염)용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 멀미약, 알레르기용약 등)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아(갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(갓난아기)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 고혈압, 심장질환, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 고령자(노인)

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔)곤란, 두통, 안면홍조(얼굴이 붉어짐), 비정상적인 눈부심

2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP포장)
보험약가
ATC코드
R06AB54 (chlorphenamine, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 445,955
2021 255,581
2020 354,505
2019 362,822
2018 422,678

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-12-16 변경항목성상
순번2 변경일자2020-12-03 변경항목사용상의 주의사항
순번3 변경일자2016-05-23 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2016-05-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-07-05 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2012-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2005-11-28 변경항목제품명칭변경
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