의약(외)품상세정보

통보에프환(진교창출탕)

통보에프환(진교창출탕)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 통보에프환(진교창출탕)
성상 흑갈색의 환제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-06-08
품목기준코드 200104070
표준코드 8806613033204, 8806613033211, 8806613033228, 8806613033235

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1회 용량(2.0그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 진교 1.25 그램 생규
2 조협 1.25 그램 생규
3 도인 1.25 그램 KP 아미그달린으로서 12.5밀리그램
4 창출 0.87 그램 KP
5 방풍 0.87 그램 KP
6 황백 0.62 그램 KP 베르베린[베르베린염화물[으로서 3.7밀리그램
7 당귀 0.37 그램 KP
8 택사 0.37 그램 KP
9 빈랑자 0.37 그램 KP
10 대황 0.25 그램 KP

첨가제 : 백당,옥수수전분,유당수화물,이상물건조엑스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

치핵의 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)

3) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아(젖먹이, 갓난아기)에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

5) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

6) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

7. 기타

한약재 빈랑자 사용시 사람에게 암을 유발한다는 충분한 임상적 증거는 없으나, 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2.0g/포, 45포(2.0g/포×45ea), 90포(45포(2.0g/포×45ea)x2ea)
보험약가
ATC코드
B01AX (Other antithrombotic agents)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 35,767
2021 34,558
2020 23,945
2019 22,564
2018 64,468

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-09-29 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2020-06-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2020-06-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-03-09 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2010-03-09 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2010-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2008-04-10 변경항목용법용량변경
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