의약품상세정보

레스피비엔액 (옥시메타졸린염산염), 레스피비엔액 프레쉬민트 (옥시메타졸린염산염)

레스피비엔액 (옥시메타졸린염산염), 레스피비엔액 프레쉬민트 (옥시메타졸린염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색-미황색의 특이취가 있는 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-07-19
품목기준코드 200108686
표준코드 8800543004501, 8800543004518, 8800543004525, 8806278000108, 8806278000115, 8806278000207, 8806278000214, 8806817000200, 8806817000217

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥시메타졸린염산염

총량 : 1밀리리터 중 - 레스피비엔액 프레쉬민트  |  성분명 : 옥시메타졸린염산염  |  분량 : 0.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

총량 : 1밀리리터 중 - 레스피비엔액  |  성분명 : 옥시메타졸린염산염  |  분량 : 0.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 포비돈, 페퍼민트향(에이-971126), 글리신, 벤잘코늄염화물, 소르비톨70%(비결정성), 정제수, 유칼립톨

효능효과

부비동염, 알레르기 비염, 코감기(급성 비염)으로 인한 코막힘 증상의 완화

용법용량

성인 및 10세 이상의 소아: 각 비강에 12시간마다 1회 2 ∼ 3 방울을 1 ∼ 2회 분무한다.

6세이상 ∼ 10세미만의 소아 : 각 비강에 12시간마다 2 ∼ 3 방울을 1회 분무한다.

일주일 이상의 사용은 권장하지 않는다. 이 약을 다시 사용하기 전에는 몇 일간 휴약기를 둔다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 성분(특히 벤잘코늄염화물)에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 6세 미만의 소아

3) 건조성 비염 환자

4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)

5) MAO저해제, 삼환계 항우울제, 마프로틸린, 혈압 상승제를 투여중인 환자(고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.)

6) 전립샘 비대로 인한 배뇨곤란 환자

7) 경접형동 뇌하수체 절제술을 받은 환자

8) 급성 관상동맥 질환이나 심장 천식 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

MAO저해제, 삼환계 항우울제, 마프로틸린 : 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

수유 : 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지할 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 관상동맥 심질환 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상샘기능항진증 환자

4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자

5) 크롬친화성세포종 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 용법용량에 맞추어 사용시 임부에 사용할 수 있으나, 고혈압이나 태반 관류 감소의 증상이 있는 것을 주의해야 하며, 고용량을 장기 연용하는 경우 태반 관류를 감소시킬 수 있으므로 주의할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈

2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승, 반응성 출혈

3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감

4) 장기 투여에 의한 만성 비폐색

5) 위장 : 구역

6) 피부 : 발진

7) 눈 : 시각장애

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 과량투여시의 증상

과량사용으로 인해 산동, 구역, 청색증, 발열, 경련, 빈맥, 부정맥, 심장마비, 고혈압, 폐부종, 호흡곤란, 중등도 또는 중증 정신장애의 증상이 있을 수 있다. 졸음, 체온저하, 서맥, 저혈압과 같은 쇼크, 무호흡, 의식상실, 발한 등의 중추신경계 기능의 억제도 있을 수 있다.

2) 과량투여시의 처치

(1) 펜돌아민과 같은 비선택적알파차단제는 올라간 혈압을 낮추는데 사용할 수 있다. 심각한 경우 삽관이나 인공호흡이 필요할 수 있다.

(2) 중등도 또는 중증의 경구섭취의 경우, 활성탄(흡착제)과 황산나트륨(하제)을 사용하고, 과량의 경우는 위세척이 수행되어야한다. 추가적인 치료가 보조적으로 진행될 수 있다. 혈압상승약물은 금기이다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아미트리프틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[이미프라민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[노르트립틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아목사핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[클로미프라민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린 DUR유형 투여기간주의 제형일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제 금기 및 주의내용 7일 비고 0.5mg, 1mL(점비제)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온(1-30℃)보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 174,997
2017 74,751
2016 58,905
2015 163,349
2014 183,096

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-02-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2016-07-18 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2014-03-21 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2014-02-04 변경항목제품명칭변경
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