의약(외)품상세정보

볼타렌에멀겔(디클로페낙디에틸암모늄)

볼타렌에멀겔(디클로페낙디에틸암모늄)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 볼타렌에멀겔(디클로페낙디에틸암모늄)
성상 흰색 내지 미황색의 연질의 균질한 겔
업체명
위탁제조업체 Haleon CH SARL
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-12-20
품목기준코드 200108778
표준코드 8800516001605, 8800516001612, 8800516001629, 8806536004305, 8806536004312, 8806536004329

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙디에틸암모늄 11.6 밀리그램 BP 디클로페낙나트륨으로 10밀리그램

첨가제 : 이소프로판올,프로필렌글리콜,디에틸아민,카보머,퍼퓸크림45,유동파라핀,코코일카프릴로카프레이트,마크로골세토스테아릴에테르,정제수

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 건(힘줄), 인대, 근육 및 관절의 외상(상처)성 염증(삠, 타박상 등), 연조직 류마티스 질환의 국소형(건초염(힘줄윤활막염), 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등), 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골(뼈)관절증 등)의 진통ㆍ소염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

12세 이상의 청소년 및 성인은 1일 3~4회 통증 부위의 면적에 따라 2~4 g을 환부(질환 부위)에 바르고 가볍게 문지릅니다.

의사의 지시가 없는 경우 근육 및 관절 손상에 이 약을 7일 이상 사용해서는 안되며 이 약은 14일 이상 사용하지 않습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 천식, 혈관부종, 두드러기 또는 급성비염(코염)과 같은 과민증 환자 또는 경험자, 12세 미만의 소아, 임부 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 외용제제로, 피부에만 사용하십시오.

병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 마십시오.

밀봉붕대법으로 사용하지 마십시오.

이 약을 7일간 사용한 후에도 증상의 개선이 보이지 않거나 더 악화된 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

사용 후에는 손을 깨끗이 씻으십시오.(손가락 관절에 사용하는 경우 제외)

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

매우 드물게 과민반응(두드러기 포함), 혈관신경성 부종(부기), 천식, 광과민반응, 농포(고름물집)성 발진, 드물게 수포(물집)성 피부염, 흔하게 발진, 습진, 홍반(붉은 반점) 및 피부염(접촉성 피부염 포함), 가려움증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

30℃이하에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) :

1. 건(힘줄), 인대, 근육 및 관절의 외상(상처)성 염증(삠, 타박상 등)

2. 연조직 류마티스 질환의 국소형(건초염(힘줄윤활막염), 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)

3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골(뼈)관절증 등)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

이 약은 외용제제로, 피부에만 사용한다.

12세 이상의 청소년 및 성인:

1일 3-4회, 통증 부위의 면적에 따라 2-4g을 환부(질환 부위)에 바르고 가볍게 문지른다(이 약 2-4g은 400-800cm2의 부위에 사용하기에 충분하다).

이 약을 7일간 사용한 후에도 증상의 개선이 보이지 않거나 더 악화된 경우에는 사용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다. 의사의 지시가 없는 경우 근육 및 관절 손상에 이 약을 7일 이상 사용해서는 안된다. 이 약은 14일 이상 사용하지 않는다.

사용 후에는 손을 깨끗이 씻는다(손가락 관절에 사용하는 경우 제외).

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 천식, 혈관부종, 두드러기 또는 급성비염(코염)과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

3) 12세 미만의 소아

4) 임부 및 수유부

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약은 외용제제로, 먹어서는 안된다.

2) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

4) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

5) 이 약을 사용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이상반응

빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다.

매우 흔하게: ≥1/10, 흔하게: ≥1/100, <1/10, 흔하지 않게: ≥1/1,000, <1/100, 드물게: ≥1/10,000, <1/1,000, 매우 드물게: <1/10,000.

면역계 이상

매우 드물게

과민반응(두드러기 포함), 혈관신경성 부종(부기)

호흡기계 이상

매우 드물게

천식

피부 및 피하(피부 밑)조직계 이상

흔하게

발진, 습진, 홍반(붉은 반점) 및 피부염(접촉성 피부염 포함), 가려움증

드물게

수포(물집)성 피부염

매우 드물게

광과민반응, 농포(고름물집)성 발진

2) 이 약 사용 후 피부 발진이 발생하면 사용을 중단한다.

3) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다.

4) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관불쾌감 및 호흡기능억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러내 보임)에 유의한다.

4) 이 약은 국소 제제로 전신 흡수율이 낮아 과량 투여의 가능성은 매우 적다. 만약 부주의로 이 약을 복용한 경우에는 디클로페낙 정제 과량복용 시 나타나는 이상반응과 유사한 이상반응이 나타날 것으로 예상된다(이 약 100g 튜브 1개에는 디클로페낙나트륨 1000mg 함유). 실수로 이 약을 복용하여 유의한 전신 이상반응이 나타난 경우, 비스테로이드성 소염제의 중독 치료에 일반적으로 적용되는 치료방법을 사용하고, 증상에 대응하는 추가적인 처치를 진행한다.

5) 이 약에 포함된 프로필렌글리콜은 일부 환자에게 가벼운 국소 피부 자극을 유발할 수 있다.

6) 이 약은 파라핀을 함유하고 있어 천(의류, 침구, 붕대 등)에 묻었을 때 쉽게 불에 탈 수 있으며, 이로 인한 화재의 위험이 있다. 의복과 침구류를 세탁하면 이 약의 축적을 줄일 수 있지만 완전히 제거되지 않는다. 따라서, 이 약을 사용하는 사람은 화상 위험 감소를 위해 흡연을 삼가고 화기 근처에 가지 않도록 주의해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 DUR유형 노인주의 제형정제,용액주사제 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50g/튜브
보험약가 051600162 ( 1950원-2022.01.01~)
ATC코드
M02AA15 (diclofenac)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 147,987
2021 355,163
2020 293,337
2019 377,147
2018 496,625

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-02-13 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번2 변경일자2023-09-12 변경항목성상
순번3 변경일자2023-09-12 변경항목사용상의 주의사항
순번4 변경일자2019-08-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2019-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2018-01-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2016-11-08 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2016-11-08 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2016-11-08 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2016-11-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2008-08-06 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자2008-08-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자2002-07-31 변경항목제품명칭변경
순번14 변경일자2002-07-31 변경항목성상변경
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