기본정보
| 제품명 | 5-에이치티피캅셀(5-하이드록시트립토판(옥시트립탄)) |
|---|---|
| 성상 | 상부 연한 녹색, 하부 백색의 경질캅셀 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
| 허가일 | 2001-05-07 |
| 품목기준코드 | 200109179 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2023-07-01 |
| 표준코드 | 8806640000101, 8806640000118 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐 중 280밀리그램
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5-히드록시트립토판 | 100 | 밀리그램 | 별규 | (옥시트립탄) |
첨가제 : 스테아린산마그네슘,Basegranule,프리모젤
- 이 약은 의사의 처방에 의해서만 사용하여야 한다.
1. 일반적으로 1일 100-300㎎(1-3캅셀)을 투여하며 투여량은 환자 개개인의 증상 및 임상적 반응에 따라 신중하게 조절되어야 한다.
2. 고용량이 요구될 경우에는 다음과 같이 용량을 단계적으로 증량하는 것이 바람직하다. :
·1-3일째 : 저녁에 100㎎(1캅셀)
·4-6일째 : 아침, 저녁에 각각 100㎎(1캅셀)씩 1일 200㎎
·7일째 이후 : 아침, 점심, 저녁에 각각 100㎎(1캅셀)씩 1일 300㎎
- 이 약은 식사시에 투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고농도의 세로토닌증후군 또는 심한 신부전증 환자
2) 이 약은 혈압에 영향을 미칠 수 있으므로 혈압관련 질환이 있는 환자의 경우에는 특히 주의해야 한다.
3) 임부에 대한 이약의 투여의 유용성이 임부 및 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우가 아니면 이 약을 투 여하지 않는 것이 바람직하다.
2. 부작용
1) 때때로 혈압의 일시적인 상승 또는 저하, 위장관장애, 구역, 구토 또는 설사가 나타날 수 있으나 지속적 으로 투여함에 따라 점차 사라지거나 또는 투여량을 감소시키면 사라진다.
2) 이 약 투여는 혈청중의 프롤락틴치 증가가 나타날 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약 투여는 일반적으로 운동반응성에 영향을 미치므로 이 약을 투여받고 있는 환자는 운전이나 기타 기계의 조작을 하여서는 안된다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 효과는 지속적으로 투여하는 경우 투여후 수일 이후에 나타난다.
2) 이 약은 적어도 3개월 이상 꾸준히 투여하여야 한다.
3) 이 약의 투여를 중단하는 경우에는 갑자기 중단해서는 안된다.
4) 이 약의 투여는 반드시 환자 개개인의 상태에 대한 담당의의 모니터하에서 행해져야 한다.
4. 상호작용
1) MAO저해제와 이 약의 병용투여시 MAO저해제의 임상효과가 증강될 수 있다.
2) 항우울제 또는 리튬염은 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다.
3) 혈장단백질과 강하게 결합하는 약물(예 : 디기톡신)은 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다.
4) 이 약의 디카르복실화를 차단할 수 있는 약물(예 : 메칠도파, 벤세라짓 및 카르비도파)과 이 약을 병용하 는 경우에는 신중히 투여한다.
5) 이 약과 시프로헵타딘, 메칠세르짓(Methylsergide), 피조티펜(Pizotifen)같은 항세로토닌성 약물을 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 15-30℃에서 (차광하여) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 제조원 포장단위 | |
| 보험약가 | 664000010 ( 832원-2017.02.01~2024.01.31) | |
| ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2020 | 30,100 |
| 2019 | 7,000 |
| 2018 | 7,000 |