기본정보
제품명 | 모아훼린캡슐(폴리사카리드철착염) |
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성상 | 검은 갈색~검정색의 과립이 충전된 상부농갈색, 하부투명의 경질캡슐제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-08-12 |
품목기준코드 | 200200471 |
표준코드 | 8806421005509, 8806421005516 |
기타식별표시 | 식별표시 : YH010009 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1캡슐(약 595.93 밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 폴리사카리드철착염 | 326.1 | 밀리그램 | KP | 철로서 150.0mg |
첨가제 : (하)무색투명캡슐,탤크,포비돈,크로스포비돈,(상)농갈색캡슐,미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 철 결핍성 빈혈에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 1회 1캡슐(철로서 150 ㎎)을 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 영아, 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈, 철 이용 장애, 철분과잉증, 골수 부족에 의한 빈혈, 만성 용혈성빈혈, 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈, 만성 췌장염, 간경변 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 심장ㆍ순환기계기능장애, 발작성야간혈색소뇨증, 신장장애, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 항생제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.
철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등), 항알도스테론제, 트리암테렌, 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제, 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 제제, 200 ㎎ 이상의 아스코르빈산(비타민 C)과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 복부ㆍ위통증, 위 경련, 구토, 설사, 열, 혼수, 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승, 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아 변색, 위부불쾌감 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
(캡슐제)
성인 : 철로서 1일 1회 150 ㎎을 복용한다.
(시럽제)(헤모톱시럽은 제외함)
연령에 따라 1일 다음 양을 복용한다.
○ 성인 : 철로서 100 ㎎~200 ㎎
○ 6세 이상 : 100 ㎎
(시럽제)(헤모톱시럽에 한함)
연령에 따라 1일 다음 양을 복용한다.
○ 성인 : 철로서 100 ㎎~200 ㎎
○ 7~12세 : 100 ㎎
○ 2~6세 : 50 ㎎
○ 2세 미만 : 25 ㎎
(정제)
○ 성인 : 철로서 1회 50~100 ㎎, 1일 2회 복용한다.
○ 6~12세 어린이 : 1회 50 ㎎, 1일 1~2회 복용한다.
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예 : 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성(녹지 않는) 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈 환자(예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자
7) 만성 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자
8) 철 과잉증 환자
9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
10) 만성 췌장염 환자
11) 간경변 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용(먹는)테트라사이클린계 항생제
3) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태(병의 상태)를 악화시킬 수 있음)
5) 신장애(신장장애) 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제등)를 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
9) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격 (2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부(배부분)ㆍ위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변(검게 변함), 치아변색, 위부불쾌감
7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통(배아픔), 토혈(혈액구토), 직장출혈, 무기력, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 권태감, 부종(부기), 중독 될 경우 소화기관의 협착(좁아짐) 유발
8) 과량투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않다.).
3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.(시럽제, 정제에 한함)
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용할 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오ㆍ남용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100캡슐(10캡슐/PTP포장 x 10) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 151,027 |
2022 | 62,262 |
2021 | 218,063 |
2020 | 62,678 |
2019 | 120,043 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-08-07 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2013-07-26 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2011-10-10 | 변경항목성상변경 |