의약(외)품상세정보

바이콜시럽

바이콜시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 바이콜시럽
성상 딸기향이 있는 담적색의 단맛이 있는 시럽제
업체명
위탁제조업체 코오롱제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-08-01
품목기준코드 200201134
표준코드 8806573017900, 8806573017917

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 클로르페니라민말레산염 40 밀리그램 KP
2 페닐레프린염산염 100 밀리그램 KP

첨가제 : 시트르산수화물,메틸파라벤,시트르산나트륨수화물,프로필파라벤,황색 5호,백당,정제수,딸기향,적색40호,D-소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-12-22

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염(코염)에 의한 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물과 부비동염에 의한 비충혈(코막힘)의 일시적 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상 소아 및 성인은 4시간마다 10 mL씩 복용하되, 24시간동안 60 mL를 초과하지 마십시오.

만 6세 이상~12세 미만은 4시간마다 5 mL씩 복용하되, 24시간동안 30 mL를 초과하지 마십시오.

만 2세 이상~6세 미만은 의사의 지시에 따르십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제에 과민증 환자, 특이체질, 수유부, 중증의 고혈압, 중증의 관상동맥질환, 협우각성 녹내장, 뇨저류, 소화성 궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나 호흡곤란이 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만성 기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자, 어린이는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

복용 후 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 저해제를 복용하는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

진정제, 신경안정제를 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

알코올성 음료를 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

공포, 불안, 긴장, 진전, 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관 허탈, 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심, 중등도의 진정작용, 구갈, 쇠약, 식욕부진, 구토, 신경과민, 다뇨증, 가슴앓이, 복시, 배뇨곤란, 드물게 피부염, 졸음, 흥분 등이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화

: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물

2. 부비동염에 의한 비충혈의 일시적 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

- 만 12세 이상 소아 및 성인 : 4시간마다 10ml씩 복용한다. 24시간 동안 60ml을 초과하지 않으며, 의사의 지시에 따른다.

- 만 6세 이상 ~ 12세 미만 소아 : 4시간마다 5ml씩 복용한다. 24시간동안 30ml을 초과하지 않으며, 의사의 지시에 따른다.

- 만 2세 이상 ~ 6세 미만 소아 : 의사의 지시에 따른다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자는 복용하지 말 것

1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자

2) 특이체질 환자

3) 수유부

4) 중증의 고혈압 환자, 중증의 관상동맥질환 환자, MAO 저해제 치료를 받고 있는 환자

5) 협우각성 녹내장, 뇨저류, 소화성 궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나, 호흡곤란이 있는 환자

6) 진정제, 신경안정제를 투여 받고 있는 환자

2. 다음 경우에는 신중히 복용할 것

1) 만성 기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말 것

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 교감신경아민을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 공포, 불안, 긴장, 진전, 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관 허탈

2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다. 그러나 페닐에프린을 적량 투여 시는 이런 이상반응이 나타나지 않는 안전한 약물이다.

3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중등도의 진정작용을 나타낼 수 있다.

4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨증, 가슴앓이, 복시, 배뇨곤란 등이 있고 드물게 피부염이 나타날 수도 있다.

5) 졸음을 일으킬 수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제 등이 졸음을 증가시킬 수 있다.

6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 의사와 상의할 것

2) 이 약의 복용 중에는 알코올성 음료를 피할 것

3) 이 약의 복용 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 할 것

4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량 복용 시에는 의사와 상의할 것

5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페닐레프린 DUR유형 용량주의 제형정제,시럽 금기 및 주의내용 페닐레프린염산염 60밀리그램/클로르페니라민말레산염 24밀리그램밀리그램 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500mL/병
보험약가 657301791 ( 11원-2017.02.01~)
ATC코드
R01BA53 (phenylephrine, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 85,426
2021 85,717
2020 85,849
2019 215,352
2018 129,452

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-02-22 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-10-05 변경항목성상변경
순번4 변경일자2012-03-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2008-04-05 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2008-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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