기본정보
| 제품명 | 프리비투스현탁액(레보클로페라스틴펜디조산염) |
|---|---|
| 성상 | 불투명한 백색의 병 또는 알루미늄호일에 들어있는 백색의 감미와 바나나 향이 있는 현탁액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-02-14 |
| 품목기준코드 | 200201397 |
| 표준코드 | 8806718035103, 8806718035110, 8806718035127, 8806718035134, 8806718035141, 8806718035158, 8806718035165, 8806718035172, 8806718035189, 8806718035196 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중 - (내수용) 병 포장
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 레보클로페라스틴펜디조산염 | 708 | 밀리그램 | KP | 클로페라스틴염산염으로400mg |
첨가제 : 프로필파라벤,바나나향B21074,에데트산나트륨수화물,시트르산수화물,시트르산나트륨수화물,폴리옥실 40 스테아레이트,자일리톨,크산틴고무,메틸파라벤,D-소르비톨액
이 약 100mL 중 - (내수용) 포 포장
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 레보클로페라스틴펜디조산염 | 708 | 밀리그램 | KP | 클로페라스틴염산염으로400mg |
첨가제 : 프로필파라벤,메틸파라벤,에데트산나트륨수화물,시트르산나트륨수화물,D-소르비톨액,크산틴고무,시트르산수화물,자일리톨,바나나향B21074,폴리옥실 40 스테아레이트
이 약 100mL 중 - (수출용1) 병/포 포장
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 레보클로페라스틴펜디조산염 | 708 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 클로페라스틴염산염으로 400mg |
첨가제 : 메틸파라벤,바나나에센스,시트르산나트륨수화물,시트르산수화물,D-소르비톨액,폴리옥실 40 스테아레이트,실리콘수지,자일리톨,프로필파라벤,크산틴고무
이 약 100mL 중 - (수출용2) 병/포 포장
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 레보클로페라스틴펜디조산염 | 708 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 클로페라스틴염산염으로 400mg |
첨가제 : 폴리옥실 40 스테아레이트,D-소르비톨 액,메틸파라벤,프로필파라벤,아황산수소나트륨,시트르산나트륨수화물,실리콘수지,바나나에센스,시트르산수화물,자일리톨,크산틴고무
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까? 
이 약은 기침의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 3회 1회 5 mL, 2~4세는 1일 2회 1회 2 mL, 4~7세는 1일 2회 1회 3 mL, 7~15세는 1일 2회 1회 5 mL를 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
흔들어 사용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 임부, 수유부, 2세 이하의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항히스타민제, 항세로토닌, 근이완제(파파베린)와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 졸음, 구역, 구갈, 식욕부진 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
성인 : 1일 3회 1회 5㎖ 복용
2-4세 : 1일 2회 1회 2㎖ 복용
4-7세 : 1일 2회 1회 3㎖ 복용
7-15세 : 1일 2회 1회 5㎖ 복용
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
: 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 졸음등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구갈, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
1) 이 약은 중추신경계를 억제하거나 흥분시키는 약물에 상호 작용을 일으킬 수 있다.
2) 항히스타민제, 항세로토닌 약물의 작용을 증가시킬 수 있다.
3) 파파베린 같은 근이완제의 작용을 약화시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
: 일반적으로 임신중에는 사용하지 않는다.(임신중인 동물에 대해 주로 수행된 시험은 최기형성, 태자독성에 초점이 맞추어져 있지 않다. 임신 첫달에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직하고 임신 후기에는 의사의 지시에 의해 필요시 복용한다.)
5. 소아에 대한 투여
: 0-2세의 영아에 대한 연구가 불충분하므로 영아에 이 약을 사용하는 것은 바람직하지 않다.
6. 고령자에 대한 투여 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 과량투여시의 처치 : 과다복용시, 일반적인 처치(위세척, 약용탄(medicinal carbon)투여 등)를 행하고 과흥분의 징후를 체크한다.
8. 적용상의 주의 : 흔들어 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레보클로페라스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 내수용: 8mL/포 x 120, 500mL/병, 수출용: 8mL/포 x 40, 120 | |
| 보험약가 | 671803511 ( 152원-2017.02.01~) ,671803514 ( 19원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 6,626,648 |
| 2021 | 2,740,378 |
| 2020 | 3,631,644 |
| 2019 | 10,066,462 |
| 2018 | 9,518,002 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2013-01-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-07-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-07-02 | 변경항목제품명칭변경 |