의약(외)품상세정보

에스케이헤모원캡슐

에스케이헤모원캡슐

에스케이헤모원캡슐 낱알 에스케이헤모원캡슐 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 에스케이헤모원캡슐
성상 엷은 갈색의 분말이 충진된 상, 하부 갈색의 경질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-05-30
품목기준코드 200201997
표준코드 8806447017104, 8806447017111, 8806447017128, 8806447017135
기타식별표시 식별표시 : SK080043 장축크기 : 19.60mm 단축크기 : 6.48mm 두께 : 6.78mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1캡슐 (507mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 폴리사카리드철착염 326.1 밀리그램 KP 철(Fe)로서 150.0mg
2 시아노코발라민1000배산 25.0 밀리그램 KP 시아노코발라민으로서 25.0μg
3 폴산 1.0 밀리그램 KP

첨가제 : 유당수화물,포비돈,스테아르산마그네슘,상,하부 갈색의 경질캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1일 1회, 1회 1캡슐을 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 영아, 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈, 폴산이 부족한 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 심장ㆍ순환기계기능장애, 신장장애, 저단백혈증 환자, 임부, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 항생제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.

항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 홍반(붉은 반점), 피부질환, 가려움, 전신권태, 기관지에 의한 호흡곤란 등의 알레르기 증상, 두드러기, 가려움, 햇빛에 의한 피부 과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 위 경련, 구토, 설사, 열, 혼수, 구역, 식욕부진, 체중감소, 부기, 변비, 흑변(검게 변함), 위부불쾌감 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 1일 1회 1캡슐을 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난 아기)

3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자

4) 비철결핍성빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍에 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 신장애(신장장애) 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 임부, 수유부

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 때때로 홍반(붉은반점), 피부질환, 가려움, 전신권태, 기관지에 의한 호흡곤란 등의 알레르기 증상이 나타나는 경우

2) 두드러기, 가려움, 햇빛에 의한 피부 과민반응

3) 복부 ㆍ 위통증, 위 경련

4) 구토, 설사

5) 열, 혼수

6) 구역, 식욕부진, 체중감소, 부종(부기), 복통, 설사, 변비, 흑변(검게 변함), 위부불쾌감

7) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

8) 대량투여로 인해 복부 통증, 구토, 구역, 설사, 흑변(검게 변함), 토혈(혈액구토), 저혈압, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기), 빈맥(빠른맥), 대사성 산증, 고지혈증, 탈수, 졸음, 창백, 권태, 발작, 쇽, 혼수

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다.

4) 이 약에 함유된 폴산은 악성빈혈이 있는 환자에 투여하면 혈액상태는 개선되지만 신경증상에 효과가 없으므로 악성빈혈의 환자에 투여하는 경우에는 비타민 B12제제와 병용(함께 복용(사용))한다. 다만, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈이 있는 환자의 경우에 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 되므로 주의할 것.

5) 아스코르브산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 캡슐/상자((10캡슐/PTPX6)),120 캡슐/상자((10캡슐/PTPX12))
보험약가
ATC코드
B03AE01 (iron, vitamin B12 and folic acid)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 76,779
2020 128,988
2019 78,750
2018 78,759

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-04-21 변경항목성상변경
순번3 변경일자2008-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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