의약(외)품상세정보

아크로빈크림(아시클로버)

아크로빈크림(아시클로버)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 아크로빈크림(아시클로버)
성상 전질이 고른 흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체 시믹씨엠오코리아주식회사
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-03-15
품목기준코드 200202001
표준코드 8806447011102, 8806447011119

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 1그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 아시클로버 50 밀리그램 BP

첨가제 : 폴리소르베이트60,유동파라핀,시트르산수화물,파라옥시벤조산메틸,스테아르산,소르비탄스테아레이트,정제수,프로필렌글리콜,파라옥시벤조산프로필,세탄올

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바릅니다.

치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 수유부, 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 에이즈 또는 골수이식 등 면역결핍 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 마십시오.

이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 마십시오.

이 약은 외용으로만 사용하십시오.

안과용으로 각막, 점막에 사용하지 마십시오.

이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바르십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

프로베네시드를 투여한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

압통 등의 불쾌감, 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성 발진, 피부 벗겨짐 등이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

단순 포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환부위)에 바른다.

2. 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

① 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자

② 수유부

③ 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

① 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자

② 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

① 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.

② 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포(바르다)부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면부종(얼굴부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.

③ 홍반(붉은반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

4. 일반적 주의

① 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.

② 정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.

③ 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(단순물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.

④ 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.

⑤ 이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

① 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애(신장장애)를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.

② 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다) 한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

③ 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

① 이 약은 외용으로만 사용한다.

② 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.

③ 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.

④ 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1개/튜브(5g)
보험약가 644701111 ( 3069원-2022.01.01~)
ATC코드
D06BB03 (aciclovir)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 115,636
2020 114,108
2019 92,016
2018 88,264

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-03-15 변경항목성상
순번2 변경일자2015-01-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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