기본정보
| 제품명 | 파워라센액 |
|---|---|
| 성상 | 갈색 유리용기에 담긴 황색의 투명한 액체 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 구주제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-07-26 |
| 품목기준코드 | 200202349 |
| 표준코드 | 8806418031405, 8806418031412, 8806418031429, 8806418031436 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1병(20ml) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 자하거엑스 | 1.5 | 밀리리터 | 별규 | ||
| 2 | 티아민질산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 리보플라빈포스페이트나트륨 | 6.85 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 니코틴산아미드 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 카페인무수물 | 30 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 시트르산나트륨수화물,벤조산나트륨,시트르산수화물,정제수,에리트리톨,효소처리스테비아,D-소르비톨 액,파인애플향
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 1일 1회 1병(20 mL)을 복용합니다.
이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 웃도는 경우에만 복용하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 레보도파를 복용하는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부, 수유부, 의사의 치료를 받고 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 속쓰림 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람 태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 복용할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파 성분의 약을 복용하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
4. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변, 인두염이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(요산 과다증)(hyperuricemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우
3) 피리독신을 1일 500 ㎎ ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하여(이 약 1병(20mL) 중 피리독신염산염 5mg 함유) 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것
3) 오ㆍ남용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20밀리리터/바이알(20밀리리터/바이알x1,5,10,25,30,60) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 4,110,163 |
| 2022 | 3,322,962 |
| 2021 | 5,540,659 |
| 2020 | 3,280,579 |
| 2019 | 5,080,956 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-01-20 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2021-10-21 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2012-08-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-01-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |