의약품상세정보

로세릴크림(아모롤핀염산염)

로세릴크림(아모롤핀염산염)

로세릴크림(아모롤핀염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 로세릴크림(아모롤핀염산염)
성상 거의 백색의 불투명한 크림
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-05-07
품목기준코드 200210173
표준코드 8806557001109, 8806557001116

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 아모롤핀염산염

총량 : 이 약 1g 중,  |  성분명 : 아모롤핀염산염  |  분량 : 2.788  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물,페녹시에탄올,유동파라핀,정제수,카르보머,수산화나트륨,백색바셀린,스테아릴알코올,마크로골스테아레이트

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 족부백선(무좀, 한포상백선), 고부백선(완선), 서혜부백선, 체부백선(도장 부스럼, 소수포성 반상백선), 수부백선 등 피부사상균증(백선)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1회(저녁) 환부에 적당량 바릅니다.

치료기간은 균의 종류나 환부의 위치에 따라 다르나 보통 최소 2~3주간 사용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 영·유아 및 소아, 임부, 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

눈, 귀 및 점막에 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

전신 혹은 국소알레르기 반응이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

드물게 피부 자극감, 홍반, 가려움, 피부 화끈감, 접촉성 피부염이 나타날 수있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

25℃ 이하에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 고부백선(완선), 서혜부백선, 체부백선(도장 부스럼, 소수포성 반상백선), 수부백선

용법용량

1일 1회(저녁) 환부에 적당량 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자

2) 영·유아 및 소아(사용경험이 없음)

3) 임부 및 수유부(사용경험이 없음)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

이 약을 사용한 후 전신 혹은 국소알레르기 반응이 일어날 수 있다.

알레르기 반응이 일어나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다. 주의하여 피부를 닦아 약을 제거하고 다시 도포하지 않는다.

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 눈, 귀 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 임상적으로 치유될 때까지 치료를 중단하지 말며 치료 후에도 수일동안

계속 사용한다.

3) 치료기간은 균의 종류나 환부의 위치에 따라 다르나 일반적으로 최소 2-3주간이 소요된다(족부백선이 경우 6주가 소요될 수 있다.).

4) 이상반응은 드물게 나타나며 대개 경미하다.

기관계

빈도

이상반응

면역계

빈도불명*

과민반응(전신알레르기반응)*

피부 및 피하조직

드물게 나타남

(≥1/10,000, ≤1/1,000)

피부 자극감, 홍반, 가려움,

피부 화끈감

빈도 불명*

 

접촉성 피부염*

 

* 시판후 조사 사례

5) 이 약은 스테아릴알코올을 함유하고 있어 국소 피부 반응(예, 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있다.

6) 이 약을 실수로 경구 복용한 경우, 필요시 적절한 보조요법과 대증치료로 처치한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 25℃이하 보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20 그램/튜브
보험약가 655700111 ( 5284원-2020.01.01)
ATC코드
D01AE16 (amorolfine)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2019 214,406
2018 77,308
2017 429,325
2016 454,701
2015 484,379

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-05-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2019-01-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-08-16 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2008-09-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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