기본정보
| 제품명 | 아스파라이트박점안액 |
|---|---|
| 성상 | 이물을 관찰하는데 지장이 없을 정도의 투명한 주황색 플라스틱 용기에 든 무색의 맑은 액체 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-11-14 |
| 품목기준코드 | 200210276 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2022-06-13 |
| 표준코드 | 8806606001609, 8806606001616, 8806876000302, 8806876000319 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 설파메톡사졸나트륨 | 40 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 글리시리진산이칼륨 | 2 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 건조아황산나트륨,붕사,파라옥시벤조산메틸,에데트산나트륨,정제수,붕산,파라옥시벤조산프로필
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 결막염(유행성 안염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀의 진무름), 눈의 가려움증에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 3~6회, 1회 1~3방울씩 점안(눈에 넣음)합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 약에 과민증 환자, 알레르기 체질, 눈의 통증이 심한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
장기간 사용하지 마십시오.
3~4일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 충혈, 가려움, 부음 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
1. 장기간 사용하지 마십시오.
2. 다음 사항에 해당하는 사람은 사용하기 전에 의사나 약사에게 상담하시기 바랍니다.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 본인 혹은 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
4) 다음의 증상이 있는 사람 : 심한 눈의 통증
5) 이 약은 건조아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 다음의 경우는 곧바로 사용을 중지하고 이 설명서를 가지고 의사나 약사에게 상담하시기 바랍니다.
1) 사용 후 다음의 증상이 나타나는 경우
| 관계부위 |
증상 |
| 피부 |
발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 |
| 눈 |
충혈, 가려움, 부음 |
2) 3-4일간 사용해도 증상이 나아지질 않는 경우
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 15mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2021 | 49,527 |
| 2020 | 42,986 |
| 2019 | 42,257 |
| 2018 | 41,151 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-08-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-08-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2003-02-15 | 변경항목성상변경 |