의약품상세정보

포리부틴정150mg(트리메부틴말레산염)

포리부틴정150mg(트리메부틴말레산염)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 포리부틴정150mg(트리메부틴말레산염)
성상 흰색의 원형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-03-21
품목기준코드 200300470
표준코드 8806439016603, 8806439016610, 8806439016627, 8806439016634, 8806439016641
기타식별표시 식별표시 : SI020005 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 3.8mm 분할선(앞) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(300mg) 중  |  성분명 : 트리메부틴말레산염  |  분량 : 150  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,크로스카르멜로오스나트륨,콜로이드성이산화규소,D-만니톨,포비돈,분말셀룰로오스,밀전분

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

용법용량

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가 643901660 ( 103원-2017.02.01)
ATC코드
A03AA05 (trimebutine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 1,719,455
2018 1,417,873
2017 1,416,888
2016 1,695,516
2015 1,249,346

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-09-30 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-12-06 변경항목성상변경
순번3 변경일자2013-03-14 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2013-03-14 변경항목용법용량변경
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